中华网科技

设为书签Ctrl+D将本页面保存为书签,全面了解最新资讯,方便快捷。
业 界/ 互联网/ 行 业/ 通 信/ 数 码/ 手 机/ 平 板/ 笔记本/ 相 机
当前位置: 科技 > 科技视角 >

抗PD-L1单抗CS1001治疗IV期非小细胞肺癌临床试验 获重大突破

抗PD-L1单抗CS1001治疗IV期非小细胞肺癌临床试验 获重大突破
2020-08-07 11:42:00 来源:科技日报

基石药业宣布,其在研的抗PD-L1单抗CS1001注射液联合含铂化疗用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的III期临床试验,经独立数据监查委员会(iDMC)评估达到了预设的主要研究终点,即CS1001联合含铂化疗比较安慰剂联合含铂化疗,显著延长了患者无进展生存期(PFS),安全性良好,未发现新的安全性信号。

CS1001-302是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,旨在评估CS1001联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。这也是国内首个同时涵盖鳞状和非鳞状两种病理亚型,一线治疗NSCLC的 III期临床试验。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“目前,国内尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC。CS1001是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗,并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。这一振奋人心的进展将进一步推进CS1001的研发,并对基石药业持续推进商业化进程意义重大。”

CS1001-302研究主要研究者,上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“我们高兴的看到CS1001-302研究在期中分析中达到了预设的主要研究终点,CS1001联合化疗在包含了鳞状和非鳞状NSCLC患者中显著改善PFS,并且安全性良好。它是全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲的III期研究。

基石药业首席医学官杨建新博士表示:“CS1001-302研究相比其他已公布结果的抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗在一线NSCLC研究,采用了创新性的设计,是中国首个同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型的一线III期临床试验。作为一项接近500例患者的大型III期研究,尽管面临激烈的入组竞争和新冠肺炎的影响,我们从首例患者给药到公布主要研究结果仅仅用了20个月。我们将继续全力推进、更广泛地评估该产品在血液肿瘤、Ⅲ期NSCLC、晚期胃癌、肝癌和食管癌患者中的疗效与安全性。”

基石药业计划近期向国家药品监督管理局递交CS1001联合含铂化疗一线治疗NSCLC适应症的新药上市申请。具体研究数据将于近期召开的学术会议中公布。(马爱平)

责任编辑:kj005

文章投诉热线:156 0057 2229 投诉邮箱:29132 36@qq.com
关键词:

中国科学家发现:破解日冕磁场测量难题新途径

2020-08-07 11:23:36中国科学家发现:破解日冕磁场测量难题新途径

中国成功发射 “高分九号04星”和“清华科学卫星”

2020-08-06 13:25:19中国成功发射 “高分九号04星”和“清华科学卫星”

海南一号卫星启动“星地对接” 试验为期一周

2020-08-04 09:04:41海南一号卫星启动“星地对接” 试验为期一周

北斗三号卫星核心器部件国产化率100%。

2020-08-04 08:31:54北斗三号卫星核心器部件国产化率100%。

首次高空大型气象探测无人机:台风探测试验成功

2020-08-04 08:07:40首次高空大型气象探测无人机:台风探测试验成功

北斗与全球三大卫星导航系统成功签署兼容协议

2020-08-03 11:50:11北斗与全球三大卫星导航系统成功签署兼容协议

相关新闻