11月20日,在接受科技日报记者专访时,国药集团中国生物首席科学家张云涛表示,扩大加强针应用范围,可有效应对变异株。
在此前的国务院联防联控机制发布会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,相关单位进行了新冠灭活疫苗加强针的相关研究,研究之后不仅看到了抗体水平的增加,而且发现抗体谱更广,这意味着加强针对变异株会产生更好的保护作用。
美国免疫学家安东尼·福奇曾在媒体上表示:加强针接种很可能并不是两针再加强,而是更像完整接种的三部曲,类似于乙肝疫苗全程接种的3针。
对此,张云涛解释,正在接种的其他病毒类疫苗的完整免疫程序很多是3针,例如乙肝疫苗、百白破疫苗、IPV(脊髓灰质炎病毒)疫苗。而由于疫情急、时间紧,全球新冠疫苗在确保安全性和有效性的前提下,短时间内未将免疫程序优化到最好,但随着疫苗使用经验的积累正在逐步优化。
从世卫组织“叫停”到各国“流行”,加强针实力凸显
11月19日,在中国加强针接种稳步推进约两个月后,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新冠疫苗加强针用于18岁及以上人群。此前,以色列、加拿大已纷纷开打加强针。
对于进行加强针接种,曾一度经历过反对和质疑——
据媒体报道,7月,美国企业新冠疫苗加强针紧急使用授权的申请遭到了FDA和美国疾控中心(CDC)的反对。世卫组织也曾表示,由于尚无需要接种加强针的确凿证据,建议暂停接种。
然而不少疫苗接种率高的国家仍旧发现了突破病例(接种疫苗后仍感染),例如以色列等国的疫苗预防感染有效率持续走低,多个国家和地区不得不开启加强针接种计划,加强针的保护力也渐渐凸显。以色列官方曾发布报告称,加强针接种两周后,感染新冠病毒的风险可以降低10倍以上。
加强针是对“主流毒株”的有效应对
目前许多国家“主流毒株”德尔塔的特点之一是潜伏期短。
潜伏期短,说明德尔塔善于打“闪电战”,这个时候如果想靠免疫记忆调动免疫部队就来不及了。前者一两天,后者一两周,因此容易出现突破病例。
“以前的病毒潜伏期长,动作没那么快。它需要时间潜伏,我们的机体需要时间调动免疫系统,疫苗形成的免疫记忆足够抵抗病毒。”张云涛分析,因此防感染的有效率仍然高,加强针显得并不非常重要。
但随着德尔塔毒株的流行,以色列等国前一段时间的疫苗防感染有效率掉到了百分之十几左右,说明免疫策略需要调整。
那么,怎么制服潜伏期短的病毒?
潜伏期短,意味着它一感染,马上就要扩增,如果能在人体内保持高滴度的中和抗体,形成高压态势,将阻止它扩增、感染。
“体内的高滴度中和抗体与是否被感染存在正相关关系。”张云涛说,因此,在新冠病毒的潜伏期变短之后,加强针刺激更多的中和抗体产生显得尤为重要。
加强针进入免疫程序有章可循
“0、1、6”方案是非常经典的免疫程序,是指疫苗初次免疫时全程需要接种3针,按照0、1、6个月顺序,接种第1针疫苗后,间隔1及6个月注射第2及第3针疫苗。乙肝疫苗、百白破疫苗、IPV疫苗等多种疫苗的完整免疫程序均为3针。
据介绍,基于在疫苗研发领域长年积累的经验,国药集团中国生物在新冠疫苗临床试验进行的最早期就开展了3针免疫的临床试验。
“去年4月份,我们就开展了第3针的临床试验,当时由于时间紧,第3针和第2针间隔1个月,发现注射第3针之后抗体涨了30%。”张云涛对科技日报记者表示,后来的探索表明第3针间隔时间延长后效果更好,随即开展了不同剂量“0、1、4”“0、1、6”“0、1、9”3个方案的临床试验。
张云涛解释,临床试验研究结果显示,第3针与第2针间隔6个月接种是比较科学的,间隔9个月也没有问题。那么,间隔时间短一点行不行?研究表明,安全性也是没有问题的,但产生的中和抗体滴度没有6个月以上那么高,免疫效果没有那么好。
在采访过程中,张云涛多次强调新冠病毒、新冠疫苗非常特殊,都在不断地刷新着人类的认知。很多问题直到今天仍不明朗,处在探索期,需要以科学的态度不断研究、不断调整,以适应病毒变异等情况的变化。
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