科技日报记者 项铮
随着肿瘤免疫药物的相继上市,患者生存期不断延长,临床需求正在从“有没有”向“好不好”转变。患者也对药物安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期待。以前上市的PD-1,均需要住院治疗注射,而日前批准上市了一款皮下注射PD-1,使未来肿瘤免疫治疗患者有望在家治疗。
北京大学医学院肿瘤医院沈琳教授告诉记者,此前,国内外已上市十余种PD-(L)1抗体,全部是静脉注射剂型,平均给药时间0.5-2小时,患者需要住院治疗。免疫治疗需要长期用药,反复静脉注射占用大量时间,可能引起输注反应,同时增加了患者的身心负担和间接用药成本。由于疾病本身及合并症等各种原因,有相当比例的肿瘤患者不能接受常规静脉输液,而不得不采用中心静脉插管(CVC)等风险更高的给药方式。
这款皮下注射PD-1,今年11月底获国家药品监督管理局附条件批准上市。这是中国获批的第11款免疫治疗用药,也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂。
沈琳教授认为,皮下注射剂型避免了各种静脉输液不良反应,提高了患者的就医体验和生活质量,也打破了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的现状。另一方面,传统PD-(L)1治疗方案需要输液住院,占用了三甲医院床位,加剧了医疗资源紧缺。皮下注射PD-1给药时长从数小时缩短到30秒以内,可以不必在三甲医院住院,未来可在社区诊所注射可在家治疗。
解放军总医院第一医学中心教授徐建明认为:“这款药物分子结构独特,为皮下注射提供成药的可能性,这种给药方式更便利,将大幅节约患者时间和医疗资源。”沈琳教授提出,创新的剂型有助于推动我国分级诊疗政策落地,让患者合理分流,这对于当下的疫情防控也有好处。
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