有数据显示,我国心血管疾病发病人数高达3.3亿,心血管疾病严重威胁国民生命健康。对此,现代医学技术也在针对性地快速发展,其中,临时心脏起搏器的出现,有效提高了患者抢救率。近几年,临时心脏起搏器也逐渐应用于各大城市的急诊、外科手术之中,国家对临时心脏起搏器的价值也给予了高度认可。在卫计委2016年颁布的《县医院医疗服务能力推荐标准》里,更是将体外起搏和床边临时心脏起搏术列为重症医学科推荐掌握的医疗技术。
在深圳市先健心康医疗电子有限公司自主研发的III类医疗器械临时起搏器上市以前,国内市场一直被进口产品垄断,市场上缺少本土化的,能满足真正临床需求的产品。在了解到国内庞大的市场和临床需求后,先健心康创始人曾乐朋博士带领其优质的技术团队(该团队曾成功引进开发了国内首条国际一流水平的植入式心脏起搏器产线),在短时间内又研发、推出了目前唯一国产的临时心脏起搏器8301,填补了国内产品空白,很大程度上满足了医疗机构对该类设备的需求缺口。
8301临时心脏起搏器作为中国首例获批上市的临时起搏器,其产品技术和产品品质已获得美国FDA认证,欧盟CE认证和国家药品监督管理局等权威机构认可,2020年,它还通过了中国国家药监总局的评审进入国家创新医疗器械特别评审通道,成为国家创新医疗器械。
相较于已有产品,8301临时心脏起搏器的优势体现在创新性上。相较于部分功能单一的起搏器,,8301临时起搏器还同时兼具起搏和分析的应用,可完成阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等,8301临时起搏器能实现开机自检、实时自检、单腔的同步和异步起搏、紧急起搏、噪声反转、低电量提示、备用电源、电池电压检测、单一故障状态、频率限制(奔放保护)和自动锁屏等多个功能;性能超越国外产品,另外还可以进行软件升级,更加贴近临床需求。目前,8301临时心脏起搏器已上市一年,稳定、安全的治疗效果得到众多医疗机构和患者的认可,相信在未来,会有更多患者因此受益。
先健心康始终走在国内医学器械研发前沿,致力于实现全系列心脏节律管理器械的产业化,帮助更多患者拥抱健康人生。作为国内医疗机构诚信可靠的合作伙伴,先健心康将持续优化产品质量、提升技术水平,为他们提供监测、诊断、治疗到术后随访的全套成熟、科学的解决方案。
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