3月16日，国家药监局再次批准新冠抗原自测试剂证书，艾康生物技术（杭 州）有限公司获得证书。

丹麦哥本哈根Hvidovre Hospital在临床病毒学杂志发表的结果表明，来自28家制造商的46项测试的总体临床敏感性差异显着，由艾康生物生产的Flowflex™ 新冠快检试剂的灵敏度高达94%，位列此次研究所有厂家的榜首。与Acon Flowflex 新冠快诊试剂相比，其余新冠快诊试剂总体灵敏度差异较大。

该项研究持续长达18个月，3797参与了本研究测试、共涉及6500万个检测试剂盒，其中包括西门子、罗氏、雅培等国际巨头公司，中国厂家万孚、奥泰、万泰和丽拓也位于其中。研究结果表明，最佳灵敏度的新冠抗原检测试剂是来自艾康生物的Flowflex™ 。

数据来自：Journal of Clinical Virology A nationwide analytical and clinicalevaluation of 46 rapid antigen tests for SARS-CoV compared to RT-qPCR；CPH Post online    世界卫生组织（WHO）的诊断技术评估合作中心创新诊断基金会（FIND）在瑞士日内瓦大学医院的一项研究结果也指向艾康新冠抗原自测试纸条的灵敏度在评估范围内最佳，相应结果在2021年12月22日在线发表（https://doi.org /10.1101 /2021.12.18.21268018）。特别是在奥密克戎检测表现上，远超其他产品（下图）。

I) Panbio COVID-19 Ag Rapid test device (Abbott); II) Standard Q COVID-19 Ag (SD Biosensor/Roche); III) Sure Status (Premier Medical Corporation); IV) 2019-nCoV Antigen test (Wondfo); V) Beijng Tigsun Diagnostics Co. Ltd (Tigsun); VI) Onsite COVID-19 Ag Rapid Test (CTK Biotech); VII) Flowflex (ACON Biotech).识别痕量奥米克戎毒株的能力的排名从优到劣如下：第一：杭州艾康（Flowflex）；并列第二：雅培Panbio，北京泰格科信（Tigsun）并列第三：SD Biosensor/Roche, 广州万孚生物（Wondfo）并列第四：Premier Medical Corporation，北京健乃喜（CTK Biotech）

“杭州艾康生物是全球胶体金快速诊断行业的顶级玩家，除了英科新创等几家老企业，国内这些锁胶体金快速诊断的企业在艾康面前都得尊称一声大哥。

艾康，没有IPO的IVD无冕之王！在全球的胶体金试纸条领域，论成本控制，产品质量，供应链，营销渠道，艾康说自己是第二，没人敢说自己是第一。”（引自公众号：医业观察《全球胶体金快速诊断“顶流”艾康的新冠抗原自测产品获批，其他12巨头慌不慌？》）

谁说胶体金没有技术含量？胶体金能到这样的效果，需要深厚的技术积累、质量体系、高品质的原料。所有获批的产品都是有效的，但新冠检测灵敏度的一点点提高，都对疫情防控成本的降低，减少传播链的延长起到巨大的作用，衷心期待国内有更多企业参与到产品性能的竞争中来。

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