百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司("百奥赛图")全资子公司祐和医药今日宣布,将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分别以壁报的形式公布其自主研发的YH003(CD40单抗,摘要编号2603)及YH001(CTLA-4单抗,摘要编号2602)的最新澳洲I期临床研究数据。研究显示,在与PD-1单抗联用的情况下,YH003和YH001均显示出较高的耐受剂量和初步的抗肿瘤活性。
标题:A phase I open-label, dose escalation of YH003, an anti-CD40 monoclonal antibody, in combination with toripalimab (anti-PD-1 mAb) in patients with advanced solid tumors.
通讯作者:Dr. Jermaine Coward
临床试验号:NCT04481009
摘要编号:2603
报告专场:Poster Session 3:Developmental Therapeutics—Immunotherapy
标题:A first-in-human phase I dose escalation of YH001, an anti-CTLA-4 monoclonal antibody (mAb), in combination with toripalimab (anti-PD-1 mAb) in patients with advanced solid tumors.
通讯作者:Dr. Vinod Ganju
临床试验号:NCT04357756
摘要编号:2602
报告专场:Poster Session 3: Developmental Therapeutics—Immunotherapy
本次ASCO年会将在McCormick Place Convention Center, Chicago, IL现场及线上举行。两张壁报的展示时间均为2022年6月5日(星期日)8:00 AM - 11:00 AM CT。欢迎届时与百奥赛图/祐和医药的公司代表现场交流。
关于YH003
YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体,通过特异性结合CD40受体,促进抗原提呈细胞的活化,正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性。无论是单药还是与PD-1单抗药物联合使用,YH003在百奥赛图自主研发的CD40人源化小鼠肿瘤模型中均表现出强大的抗肿瘤效果,同时又没有肝毒性等副作用。临床前药理学研究表明,YH003显著增加了肿瘤浸润细胞中的抗肿瘤T细胞的比例。目前,YH003正在开展II期国际多中心临床试验(MRCT),适应症为不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌。
关于YH001
YH001是一款抗CTLA-4的人源化IgG1单克隆抗体,通过提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫反应,强化肿瘤微环境中调节性T细胞(Treg)的去除,从而达到治疗多种肿瘤的目的。CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点(checkpoint),阻断它们可分别影响不同类型的T细胞进而启动抗肿瘤免疫攻击,被认为是肿瘤免疫治疗的基石靶点。目前,YH001正在开展II期国际多中心临床试验(MRCT),适应症为晚期非小细胞肺癌和肝癌。此外,百奥赛图/祐和医药还和美国TRACON公司 (NASDAQ: TCON)达成合作,共同推进YH001治疗软组织肉瘤等适应症在北美的临床开发和商业化。
关于祐和医药
作为百奥赛图的全资子公司,祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命,依托强大的临床开发团队及其丰富的临床开发经验,为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。百奥赛图聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗,已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段两个产品已启动国际多中心(MRCT)II期临床研究,两个产品在临床I期。
关于百奥赛图
百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司,致力于成为全球新药发源地,以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMiceTM平台(RenMab®和RenLite®小鼠),将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发("千鼠万抗TM"计划),随着计划的实施,百奥赛图已签署了17项药物合作开发协议并与包括多家MNC在内的14家企业达成RenMice平台授权合作。公司现已建立起12项核心药物产品管线,其中2个产品在国际多中心(MRCT)临床试验II期,2个在临床试验I期。未来,百奥赛图将继续携手全球合作伙伴,持续产出众多first-in-class和best-in-class的抗体药物,更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京,在江苏海门、上海、美国波士顿及德国海德堡等地设有分支机构。
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