近日，华海药业(600521.SH)公告宣布，公司收到国家药监局核准签发的缬沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。这标志着华海药业具备了在国内市场销售该药品的资格。根据公告，华海药业在缬沙坦氢氯噻嗪片研发项目上总投入约人民币3900万元。

缬沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。髙血压是我国常见的心血管疾病，且患者人数逐年上升。95%高血压属于原发性高血压，一般不能根治，需要长期服药治疗。

我国高血压患病人数呈现快速增长的态势，且控制现状较为严峻。虽然高血压知晓率、治疗率和控制率在近20年有显著的提升，但是相较于发达国家的“三率”水平，我国依然处于较低水平。

据头豹研究院，2013-2019年中国原发性高血压药物市场规模平均年复合增长率达到11.7%，国内原发性高血压药物市场份额也由2013年的434.0亿元飞速扩张至2019年的840.8亿元。未来，中国原发性高血压药物市场规模将继续膨胀，虽然增长幅度将有所减缓，但仍将以9.19%的年复合增长率持续增长，至2026年市场规模预计达到近1547亿元。

缬沙坦氢氯噻嗪片最早由诺华研发，于1998年03月在美国上市。米内网数据统计估算，2021年缬沙坦氢氯噻嗪片国内销售额约人民币12.69亿元。

目前，缬沙坦氢氯噻嗪片国内生产厂商主要有江苏万高药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司、北京百奥药业有限责任公司、陕西白鹿制药股份有限公司等。在集采常态化推进背景下，国内原发性高血压化学药物制造企业，可凭借成本优势大幅降价以迅速抢占市场，加速进口替代进程。

根据国家相关政策，华海药业缬沙坦氢氯噻嗪片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。

在心血管领域，除了此次获批的缬沙坦氢氯噻嗪片，华海药业已布局厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、福辛普利钠片、厄贝沙坦片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪等多个重磅降压药产品。缬沙坦氢氯噻嗪片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了华海的产品线，有助于提升其产品的市场竞争力。

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