药品质量关系到老百姓的生命健康，容不得半点差错。近日，随着扬子江药业集团第48次“质量月”活动接近尾声，作为视质量为生命、追求卓越和可持续发展的国内医药行业的领军企业，其质量风险管控模式再次引发业内关注。

据了解，扬子江药业集团结合长期质量管理实践，借鉴“黄金圈法则”，运用国际先进的质量风险管理理念和方法，总结出“以‘求索进取、护佑众生’为使命的药品质量风险管控模式”。

该模式以“三不”为原则，“四持续”为方法，覆盖药品质量全过程、全要素、全生命周期，对药品质量风险进行高标准的动态管理。其中，“三不”指不让患者承担风险、不让风险升级和不把风险转移给他方，“四持续”为持续质疑、持续识别、持续管控和持续回顾。扬子江药业质量风险管控模式通过药品质量风险管理“不放过任何一个细节，把好每一道质量关”。

与常规方法相比，扬子江药业质量风险管控模式增加了“质疑说”，强调了“持续”，能更加全面、有效地发现风险，具有先进性、独特性和可推广性，已于2020年5月上升为江苏省地方标准，并在全省医药行业推广应用。

而“质量月”活动则是扬子江药业集团自1994年以来已坚持了28年的企业重要活动，经过多年实践，目前已成为扬子江药业质量管理的特色元素和重要抓手。从2004年起，扬子江药业集团改为每年3月和9月举办两次“质量月”，多年来通过找问题、查不足、补短板、强学习，增强全员质量意识，形成“月月都是‘质量月’”“人人都是首席质量官”的浓厚氛围。

今年3月扬子江药业集团启动第47次“质量月”活动，以“守底线，保合规；强学习，促提升”为主题，在为期一个月时间里，号召各部门、工厂、车间将通过技能比武、知识竞赛、自查自纠、合规审查等一系列活动，使全体干部员工持续增强责任心，全面提升工作质量，齐心协力推动企业高质量发展。

9月扬子江药业集团启动第48次“质量月”活动，依然以“守底线，保合规；强学习，促提升”为主题，围绕研发管理、产能融合、合规运营、人才建设等领域，开展业务培训、技能比武、警示教育等内容，营造人人关心质量、重视质量、追求质量、创造质量的良好氛围。同时，由扬子江药业集团质量发展研究院编著的《扬子江药业质量风险管控模式》一书也在第48次“质量月”活动动员会上首发揭牌，并作为扬子江药业集团50余年来质量管理理念和方法论的精粹之作，总结中国质量奖获奖企业的质量管理模式和方法，发挥质量标杆示范引领作用，传播先进的质量管理理念，为行业的高质量发展提供有益的借鉴与启示。

药品行业是高风险行业，药品是特殊商品，其质量关乎民生福祉和社会和谐。扬子江药业集团创业50余年以来，秉持对质量的敬畏和坚守，以匠心向市场提供了种类繁多的“放心药”“惠民药”，在全社会赢得好口碑。虽然目前扬子江药业集团第48次“质量月”活动已接近尾声，但QC小组活动、“扫除道”等工作仍在有序进行——走进扬子江药业泰州厂区大门，“扬子江药业集团第三届药物警戒日”的大幅宣传牌在显眼处竖立；各生产车间，“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”“为父母制药、为亲人制药”“高质、惠民、创新、至善”等质量文化标语随处可见，提醒每一个员工把质量放在第一位，药品质量不容得一点儿马虎。

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