在糖尿病领域，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类较新的药物，也是目前最热门的研发靶点。GLP-1RA通过模拟人体天然分泌的GLP-1激素，来激活体内广泛存在的受体，降糖的同时不易产生低血糖，并能有效降低体重，改善血脂水平，带来多重获益。

1987年，国际上对天然GLP-1的认识取得突破进展。1992年，科学家确定可以开发外源性GLP-1作为治疗2型糖尿病的治疗药物。1999年，上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“仁会生物”）着手GLP-1研发，成为国际上最早开启这类药物开发的几家公司之一。

潜心研发17年，仁会生物成功上市全球首款全人源GLP-1RA

贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰），国家一类新药，1999年立项开发，2016年取得《新药证书》、《药品注册批件》、《药品GMP证书》，历经17年光阴正式推向市场，成为中国糖尿病领域首款原研新药，同时也是全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1RA。

中国是全球糖尿病患者第一大国。中国糖尿病患者的特点，一是餐后血糖高，约有80%以上的患者餐后血糖超标；二是合并超重/肥胖患者比例大，其中超重比例为41%、肥胖比例24.3%、腹型肥胖患者高达45.4%。

贝那鲁肽给药方式贴近生理GLP-1分泌节律，可更好模拟生理性GLP-1作用模式，具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果，切合中国糖尿病患者特点。因在有效性、安全性方面独具优势，贝那鲁肽上市后即被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。

贝那鲁肽的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，展示了中国在该领域的创新能力，并因其创新性荣获2017年“第19届中国国际工业博览会创新银奖”。

深入探索未满足的临床需求，推动贝那鲁肽减重适应症研究

在糖尿病创新药领域实现“从0到1”的突破后，仁会生物将研究重点投向贝那鲁肽在肥胖/超重治疗领域的应用，致力为我国成年居民超过50%的超重/肥胖症患者解决治疗需求。

2019年5月，仁会生物正式宣布启动贝那鲁肽减重适应症三期临床研究。首研单位为中国人民解放军总医院，全国共计35家中心参加研究。该研究获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。

2022年3月，仁会生物贝那鲁肽减重适应症上市申请获得CDE受理，预计将于2023年上市。

目前我国国内减重处方药市场正处于一片空白之中，放眼全球也仅有国际制药巨头诺和诺德拥有GLP-1类减重药物。不出意外，贝那鲁肽将成为我国肥胖/超重治疗领域内的首款原研新药，仁会生物也将成为全球第二家成功研发GLP-1减重适应症创新药的企业。

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