随着疫情防控政策调整，相关部门发布多个治疗指南，带动相关药品爆火。

从短期看，有利于已有药物的生产企业；长期看，也有利于专注相关药品的研发企业，特别是有特色、差异化品种的企业。

昨天，我们的老朋友博志研新，给我一份他们的在研药品目录，其中，多个药物已被收录相关指南，最值得关注的是两个改良新药品种，适合儿童用药，填补市场空白，且研发进度较快，需要引进相关用药的企业，建议您认真研究，找准机会，搭上快车。

1、BCM235缓释干混悬剂

注册分类：化药2.2类新药

适应症：用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

针对适应症及使用人群的特点，博志研新采用速缓相结合释药单元技术和掩味技术，对原研产品进行改良，改良后的BCM235缓释干混悬剂更适合儿童用药。

通过减少给药次数，患儿夜间无需多次给药，保证了儿童生病期间的睡眠充足；

避免因夜间漏服而导致的高热脱水、惊厥，甚至对大脑带来损伤而产生的不良后果；

血药浓度平稳，减少因出现峰谷现象而产生的不良反应，提高药物安全性；

采用掩味技术，提高患儿用药依从性；

干混悬剂便于携带，运输方便，易于储存，稳定性好，无防腐剂，克服上市对照制剂保存困难、药物浪费问题。

研发进度：正在展开Ⅰ期临床试验

2、BCM347口溶膜

注册分类：化药2.2类新药

适应症：急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠，咳痰困难。

原研产品是国内外权威指南推荐药物，口服制剂均为非处方药（OTC），可在药店零售，使用人群较广，婴幼儿和儿童居多，是呼吸系统用药畅销品之一。

改良口溶膜剂型，可单剂量包装，实现精准给药；

厚度薄、黏膜粘附性良好，无需咀嚼和用水冲服，可快速崩解分散，易于吞咽，提高了儿童给药的便利性和依从性，也适合吞咽困难人群或术后患者。

不含抑菌剂，安全性好；

研发进度：已申报IND

3、口服补液盐散（III）

注册分类：化药4类

适应症：治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。

腹泻是人类最常见的疾病之一，全球每年约有20亿腹泻病例发生；中国内地每年腹泻患者人数超过8亿人次。全球每年约有17亿儿童感染，腹泻是五岁以下儿童第二大死亡原因，也是我国儿童常见病及5岁以下儿童的主要死亡原因之一。

相比于口服补液盐散（I）、（II），口服补液盐散（III）补液速度更快，能缩短腹泻病程；大大降低了高钠血症风险；

口感更好，安全性更高，使用体验更佳，也更有利于提高服药依从性，WHO呼吁让 90% 以上的腹泻儿童用上口服补液盐散（Ⅲ）。

研发进度：已完成工艺验证，待申报

4、熊去氧胆酸片、口服混悬液

注册分类：化药4类

近日，医学杂志《Nature》上发布了一篇由英国剑桥大学研究人员撰写的研究论文，文中提到：

用于治疗部分肝病疾病的药物熊去氧胆酸（UDCA）可以降低血管紧张素转化酶2（ACE2）水平，关闭病毒进入细胞的通道，从而起到预防病毒感染的效果。

此外，由于这种药物针对宿主细胞而不是病毒，因此它可能预防病毒未来新变种，以及可能出现的其他冠状病毒。

研发进度：已开发制剂工艺，进度领先，有BE经验

5、盐酸溴己新口服溶液

注册分类：化药3类

适应症：用于急性及慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿，尤适用于白色粘痰咳出困难者及因痰液广泛阻塞小支气管引起的危重急症等。

盐酸溴己新口服溶液是众多专家共识推荐用药，如《英国胸科协会成人支气管扩张指南》、《咳嗽的诊断与治疗指南2021》、《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识2021》等都有推荐；

口服溶液易吸收，生物利用度高，特别适用于儿童或吞咽困难的患者。

6、氨酚右敏口服溶液

注册分类：化药3类

适应症：感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷噫、流涕等症状。

优势：口服液体制剂具有吸收快，作用迅速，易于分剂量，服用方便。

7、氨溴特罗口服溶液

注册分类：化药3类

适应症：用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

优势：盐氨溴索和盐酸克仑特罗两者结合，双管齐下，起协同作用，祛痰、止咳、平喘，可全面改善患儿咳嗽、痰多不易咯出，气喘的呼吸道感染症状。

8、乙酰半胱氨酸口服溶液

注册分类：化药3类

适应症：适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

口服溶液剂，可用于2岁及以上儿童和成人。

国内已上市制剂均纳入医保乙类，颗粒剂纳入基药目录，是多指南推荐用药。

9、乙酰半胱氨酸泡腾片

注册分类：化药4类

适应症：用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

可以直接裂解痰液中的糖蛋白，使糖蛋白分解、痰液液化，同时还具有抗炎性损伤以及抗脂质过氧化作用，可应用于慢性阻塞性肺疾病以及慢性间质性肺疾病患者。

10、美沙芬愈创甘油醚缓释片

注册分类：化药3类

适应症：用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，镇咳作用与可待因相等或稍强，长期服用无依赖性和耐受性。愈创甘油醚为祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加、痰液稀释，易于咳出。

11、吸入用盐酸氨溴索溶液

注册分类：化药3类

适应症：急慢性支气管炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。

优势：疗效显著，可全面改善咳嗦、咳痰症状，可联合用药，显著提高疗效，且安全性良好。

吸入剂型使用方便，起效更加迅速；药物可直接到达作用部位，吸收快，可避免肝脏首过效应、减少用药剂量；可提高患者依从性，同时可减轻或避免部分药物不良反应。

12、盐酸羟甲唑啉鼻喷剂

注册分类：化药3类

适应症：适用于患有急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎的2-6岁儿童。

优势：起效快、持续时间长、有效率高、非激素类安全性好、鼻喷剂吸收更充等优势

13、盐酸赛洛唑啉鼻喷剂

注册分类：化药4类

适应症：用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。

盐酸赛洛唑啉是为常用的鼻腔减充血剂，适合儿童使用。

盐酸赛洛唑啉疗效好，起效快，持续时间长，副作用小，鼻腔通气及治疗效果明显优于麻黄素和盐酸萘甲唑啉，且安全性高于羟甲唑啉、萘甲唑啉、麻黄碱和肾上腺素。

14、盐酸氮卓斯汀鼻喷剂

注册分类：化药4类

适应症：季节性过敏性鼻炎和非季节性过敏性鼻炎。

盐酸氮卓斯汀鼻喷剂起效快，使用后鼻炎改善程度优于口服制剂，是临床推荐的变应性鼻炎一线治疗药物，安全性相比激素类药物更佳。在其他口服抗组胺药物无效时，使用氮卓斯汀鼻喷剂仍然能够起到治疗效果，且可以缓解鼻塞症状。

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关于博志研新

博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业，专长复杂药物制剂（缓控释制剂、双层多层制剂、长效注射剂）、特殊药物制剂（口腔速溶制剂、贴剂、鼻喷剂、儿科制剂）、增溶药物制剂（喷雾干燥、纳米晶、自微乳、包合、胶束增溶）、高活药物制剂（HP DP）、生物递送技术（外泌体、脂质体）等。公司成立于2012年，发展至今，已拥有上海张江、上海临港2大中心及成都临床子公司，可以助力客户完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究，及复杂制剂、特殊制剂、创新药制剂的研发与生产服务。

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责任编辑：kj005