“在我国,近半数男性存在ED症状,且ED的发生率正随年龄增加而不断上升。”上海交大医学院附属仁济医院主任医师戴继灿在谈到中国男性功能勃起障碍现状时,曾做上述表示。

ED,即Erectile Dysfunction,中文疾病名称为勃起功能障碍,也是老百姓常说的阳痿。随着社会压力、不良习惯、吸烟、肥胖、饮酒过量等因素,越来越多的男性出现了不同程度的ED表现,中国逐年上涨的ED类产品销售额就是最好的佐证。

临床上,ED也有不同程度的划分,医生会根据患者的ED程度,指导患者口服爱地那非等PDE5抑制剂治疗,或在口服药物基础上配合物理负压,甚至是手术治疗。

那么,对于没有基础医学知识的普通人,怎么对自己的勃起能力有客观的准确认识呢?IIEF国际勃起功能障碍评分量表,是一个简单而准确的自评方式。

IIEF通过分解评价勃起功能的关键要素,根据患者对问题的回答进行量化评分,最后将各项得分相加得到一个总分,以分值衡量男性勃起功能障碍程度:总分≥22分为勃起功能正常,12~21分为轻度ED,8~11分为中度ED,5~7分为重度ED。

目前,针对轻度、中度、重度的ED治疗干预,以有效性、安全性和依从性衡量,口服选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂都是一线治疗方案。

PDE5抑制剂通过抑制人体内磷酸二酯酶的活性,引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌的松弛,使血液注入阴茎海绵窦,达到阴茎勃起的治疗效果。该类药品于1998年首次进入中国,经过二十多年的发展,不但推出多规格原研药产品,还吸引大量知名药企以其为蓝本进行仿制药研发,最终构成一个庞大家族,成功主导了抗ED药品市场。其中,2021年上市的爱力士枸橼酸爱地那非片是目前最新一代PDE5抑制剂。

爱力士枸橼酸爱地那非片由悦康药业历经十年研发而生,是中国首款拥有自主知识产权的男性勃起功能治疗药品,效果较抗ED前代家族产品有明显进步,特别是对于广大中国ED患者,各项表现均好于其他进口同类药品,迅速脱颖而出,打破了进口药对市场的垄断地位。

由北京大学第一医院、北京大学人民医院、中国人民解放军总医院等在内的国内十家顶级医疗机构,采取随机、双盲、安慰剂对照评价实验得出的数据结果,可以直观感受到爱力士枸橼酸爱地那非片对ED症状治疗效果的提升:以60mg/次的标准剂量,经过12周治疗,爱地那非能将患者的平均IIEF总分由12.67分提升至23.01分,提升幅度为10.16分,普遍恢复正常的勃起能力;对于轻、中、重度ED患者,提升幅度分别为6.76分、10.25分、12.69分。显然,对于程度越重的ED患者,爱地那非的效果越显著。

另一方面,爱地那非的治疗效果在患者的性生活成功率变化上也得到了体现:从基线(0周)的10.76%,治疗4周后迅速飙升到66.10%,随后增长幅度放缓,于8周后达到74.58%,12周后达到78.21%,再之后数据趋于稳定。

从1998年到2012年,PDE5抑制剂家族蓬勃发展,成员不断扩充。但自2012阿伐那非问世后,鲜有PDE5抑制剂研究进展的消息。爱力士枸橼酸爱地那非片无疑是给沉寂近十年的PDE5抑制剂市场打上了一剂强心剂,也为深受勃起障碍困扰的男性带来了重塑自信的新途径。

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