儿童是家庭的希望,是国家的未来,儿童的健康与药品的安全有紧密的联系,在诸多有影响力的儿科学术会议上,药品中添加的防腐剂(也叫抑菌剂)的风险被越来越多的医护人员提及,儿童用药安全逐渐得到重视。
合规添加≠安全,防腐剂依然存在毒性
《中国药典》中有明文指出:所有的抑菌剂都具有一定的毒性!
不是说合规添加防腐剂就能高枕无忧,首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲教授曾在重要学术会议上指出:“抑菌剂(防腐剂)的用量会直接影响药品的安全性。”虽然《中国药典》对苯酚的浓度作出了限定,但只要添加了防腐剂,可能产生不良反应的风险依然存在,应尽可能减少使用或不使用。
有研究显示,即使在合规范围内进行添加,防腐剂依然具有遗传毒性和细胞毒性,王晓玲教授同时提到了的重要一点:儿童的各项身体功能发育尚不完善,部分防腐剂在儿童体内代谢过程中可能会有微量残留;另一方面,儿童的血脑屏障比成人渗透性大,部分防腐剂更容易进入脑部,对中枢神经系统产生不良反应。
防腐剂+药液反复使用,风险攀升
在儿童生长发育领域,治疗矮小症的生长激素注射液曾受限于传统技术手段和生产工艺,采用单支多剂量的卡式瓶包装,一支药液需要反复使用,只能通过防腐剂来防止药品变质,除了防腐剂本身的毒性风险,卡式瓶的针头多次抽取注射会对药液造成污染,开封后用不完的药液放在家用冰箱中和剩菜剩饭酱料等共存,容易被污染,潜在风险大大增加。
抗菌效力充分,单剂量注射剂无需添加防腐剂
2020年版《中国药典》中明确规定:“单剂量注射用冻干制剂中不得添加任何抑菌剂,除另外有规定,单剂量注射液不得添加抑菌剂;供静脉用的注射液不得添加任何抑菌剂。”预灌封包装的单剂量生长激素,其本身具有充分的抗菌效力,不会在贮藏或使用过程中因微生物污染和繁殖导致药物变质,因此无需添加防腐剂,是一种更安全可靠的给药方式。
预灌封包装生长激素,专为儿童用药安全而生!
1、方便快捷的注射体验:预灌封包装生长激素是全新第二代生长激素水剂,较传统水剂更加先进,采用了最新预充剂型,单支单剂量,简化注射过程,无须配药和替换针头,一步注射,给患儿带来更好的用药体验,患儿依从性高;
2、干净卫生的使用方法:即用即抛,开封后不留余液多次使用,有效避免卡式瓶包装生长激素存在的反复穿刺胶塞抽取药液问题,不会因此而造成胶塞微粒、细菌、微生物污染,大大降低了药液浪费和污染的风险;
3、无防腐剂的辅料成分:不添加防腐剂,辅料成分更少,有效避免含有防腐剂的药物长期使用对儿童生殖细胞DNA、中枢神经和肝肾功能损伤等风险,确保临床治疗安全,更适合患儿长期使用。
历史上多起真实发生的药害事件向我们敲响警钟,儿童用药安全问题不能被动等待,与其等到不良反应发生在自己孩子身上后再追悔莫及,不如主动选择不含防腐剂的预灌封包装生长激素,直接将其可能产生的毒副作用扼杀在源头,为孩子的健康成长提供坚实的安全保障。
责任编辑:kj005
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