在全球抗生素耐药性问题中,随着抗生素滥用和误用的普遍现象,导致了耐药菌株的迅速增长,这不仅威胁到公共卫生安全,还加剧了医疗系统的负担。中国作为世界上人口最多的国家之一,其在抗菌治疗领域已显著加大研发和政策执行力度,致力于通过一批杰出的专家推动噬菌体技术的发展。这些专家团队集中研究噬菌体的基本机制和临床应用,以此对抗日益严峻的抗生素耐药性问题。他们的工作带来了大批传统治疗方法的重要突破,由此提高噬菌体的疗效和应用范围,使噬菌体成为未来抗菌治疗的有力候选者。
于凌云作为中国噬菌体生物制剂研发及其在动物养殖应用领域的杰出专家,目前在中国首家噬菌体创新药企业青岛诺安百特生物科技有限公司的副总经理兼研发部技术总负责人,北京诺安百汇医药科技有限公司执行董事,基于她原创的工艺流程和专利技术,在她的主导下,她帮助该公司实现了中国噬菌体界的四个第一:首先,中国第一家符合GMP标准的噬菌体生产工厂,确保了产品的质量和国际化标准;其次,基于她研发出创新扩产型噬菌体生物制剂生产工艺流程以及多项发明专利技术,帮助公司成功建立了中国规模最大的耐药菌及噬菌体菌毒株库,这不仅为噬菌体研发提供了宝贵的资源,也促进了噬菌体生物制剂在农业养殖和食品安全领域的研发和产业化;第三,中国第一个一类噬菌体新兽药的研发,这一突破性的产品填补了国内外市场的空白,为兽药行业提供了新的方向;最后,通过她创新的工艺流程与技术,她主导研发出沙门氏菌噬菌体产品,这是一种创新的生物防控剂,专门针对食品中的沙门氏菌污染问题。该产品的研发成功帮助青岛诺安百特成为中国第一家获得美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(公认安全)认可的企业,从2006年第一个噬菌体制剂获得FDA的GRAS认可,至今世界各国只有18个产品获得GRAS认可,即平均每年只有一个噬菌体制剂产品获得该认可。青岛诺安百特是目前获得该类产品认可唯一的国内本土企业,这一认可不仅标志着其产品的国际安全标准,也大大提高了公司的国际竞争力。
于凌云作为技术带头人帮助诺安百特以超越行业平均周期的速度走到了行业领先地位。从家禽、家畜到宠物赛道,从毛皮动物、水产到蔬果以及人类健康领域,依托熟悉的噬菌体研究,她推动了一系列创新的生物技术解决方案。成就榜上,41项发明专利、108项国家菌种保藏证是来自业界的认可;实验室内,迄今已超过4万株规模的可用于生产的耐药菌的菌株库和它对应的噬菌体毒株库,坐实了“全球最大”的地位,铸就了它的核心竞争力与行业护城河。在于凌云的领导下,诺安百特在全球范围内设立了研发中心和生产基地,以保障技术的快速转化和应用。
此前国际上也没有噬菌体在畜牧业产品开发的先例,噬菌体自身抗菌谱窄的问题导致其应用在实际场景中面临局限性。为了解决该问题,于凌云和她的团队通过她创新的多菌株联合发酵工艺使用和工程化修改的方法,扩大了噬菌体的抗菌谱。通过基因编辑技术,改造噬菌体使其能够针对多种细菌株生效,从而克服了单一噬菌体抗菌谱窄的限制。这一创新不仅提高了噬菌体制剂的适用性,也极大地扩展了其在农业和兽医领域的应用前景。此外,她还带领团队开创了新服务模式——细菌管家服务。在噬菌体疗法未经推广的领域,针对养殖现场解决不了的耐药细菌等问题,通过实验、效果评估、针对性解决方案的定制等流程,让养殖企业、养殖户看到效果。她引入了先进的生物技术和大数据分析,形成案例、数据和效果评估报告,帮助客户进一步明确用药后的效果情况,为他们做决策调整提供依据。这种综合性技术手段,结合细菌管家服务,为养殖业提供了一种更为全面和持久的抗菌解决方案。
于凌云的领导力和前瞻性思维,使得她和她的团队能够在生物科技行业中解决复杂的技术难题,同时也为全球畜牧业的可持续发展,农业生产安全和食品安全贡献了重要力量。这些成就不仅反映了她个人的才华和努力,也强有力地证明她在中国噬菌体生物制剂的研发及其在动物养殖应用领域的杰出地位。(作者:赵舒 )
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