众所周知，靶向治疗开启了肿瘤治疗的全新时代。而继EGFR、ALK之后，MET驱动基因作为肺癌精准治疗的"后起之秀"也逐渐走入大众视野。随着MET抑制剂的问世，再次将MET的关注度推向高峰。其中，海和药物的谷美替尼是一款口服高选择性小分子MET抑制剂。2023年3月，国家药品监督管理局正式批准其用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，成为我国METex14跳变NSCLC治疗史上里程碑式的突破。

对于METex14跳变NSCLC的治疗，既往以化疗为主，但疗效不佳。此后，尽管有了免疫治疗以及免疫治疗联合化疗等手段，但总体疗效均不理想。有小样本临床研究显示，多靶点小分子TKI克唑替尼可能为METex14跳变NSCLC患者带来一定获益，但疗效仍较为有限。而随着高选择性MET抑制剂的问世，为METex14跳变NSCLC患者的治疗带来了突破性进展。赛沃替尼是我国首个获批的高选择性MET抑制剂，目前获批作为METex14跳变NSCLC患者的后线治疗，但更广泛的使用，包括一线等的治疗选择亟待更多新的研究方案结果。

海和药物的谷美替尼是国内首个获批全线治疗METex14跳变的MET抑制剂。其获批是基于一项单臂、开放、国际多中心的2期研究(GLORY研究)。该研究共入组84例患者，79例患者纳入有效性分析集，其中初治患者44人，经治患者35人。中位随访时间为13.5个月。最新数据显示，整体患者的客观缓解率(ORR)为66%，在初治患者中ORR达71%，经治患者中ORR也达到60%;中位反应持续时间(mDOR)在整体患者中为8.3个月，在初治和经治患者中分别为15.0和8.2个月;起效迅速，中位起效时间为1.4个月，且大部分患者在第一次肿瘤评估时达到缓解。整体患者的中位无进展生存期(mPFS)为8.5个月，在初治和经治患者中分别为11.7个月和7.6个月;整体患者的中位总生存期(mOS)达17.3个月，其中初治患者尚未达到，经治患者达16.2个月;基线脑转移的13例患者ORR为85%。作为GLORY研究的PI之一，从目前江苏省肿瘤医院入组的患者来看，METex14跳变NSCLC患者接受海和药物的谷美替尼后获益明显，且无论是一线还是后线治疗，患者均可获益，该研究数据令人鼓舞。另外，由于海和药物的谷美替尼可有效穿透血脑屏障，其脑转移数据也非常亮眼。在安全性方面，海和药物谷美替尼的不良反应(如水肿等)可控可管理。

最后在谈到海和药物谷美替尼应“好药先用”还是“后线保底”时，很多专业人士认为，还是应该尽早应用MET抑制剂，让病人早用早获益。因为海和药物谷美替尼获批的适应症是全线治疗，同时也是国内首个一线治疗METex14跳变NSCLC的MET抑制剂。而在临床实践诊疗中，往往会遵循“有靶打靶，无靶免化”的原则，也就是说，若通过基因检测明确了患者基因突变的靶点(如EGFR突变、METex14跳变等)，则应首先选择靶向治疗;若基因检测未发现靶点，则首选免疫治疗或免疫+化疗。针对METex14跳变NSCLC患者，相较于化疗或免疫治疗的静脉给药方式，靶向治疗口服给药不仅疗效更优、起效更快，患者使用也更方便，且安全性较好，因此更受患者欢迎。GLORY研究也同样证实了“好药先用”的观点。GLORY研究入组的患者既有一线也有二线，可以看到METex14跳变NSCLC患者，一线疗效(包括ORR、PFS等)较二线治疗更佳。

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责任编辑：kj005