2023年12月1日，苏州中天医疗（以下简称中天医疗）与苏州茵络医疗器械有限公司（以下简称茵络医疗）正式签署战略合作协议！双方将充分发挥各自优势和资源积累，开启Inno-Xmart静脉支架系统（国械注准20233131034）的项目合作，旨在共同应对不断增长的外周静脉血管疾病诊疗需求。

战略合作仪式签署

根据此次合作协议内容，苏州中天医疗将成为苏州茵络医疗器械有限公司静脉支架系统的中国大陆地区的独家总经销商，双方将共同努力推进该产品的快速商业化落地，为广大外周静脉狭窄疾病患者带来福音。

签约仪式现场，苏州中天医疗董事兼销售市场总监陈冲先生与苏州茵络医疗市场总监及海外销售总监陈华先生代表各自企业出席并进行了战略合作协议的签署。

国内首款获批编织型静脉支架，可造福百万静脉狭窄患者

据国内外专家指出，全球约有25%的人存在髂静脉狭窄的风险，严重的髂静脉狭窄或闭塞会导致下肢静脉回流受阻，如不采取有效治疗措施，将严重影响患者生活质量。然而，市场上用于治疗静脉狭窄的支架寥寥无几，介入手术中常使用动脉支架替代，但跨适应症使用存在术后并发症风险。

作为中天医疗的新合作伙伴，苏州茵络医疗器械有限公司静脉支架系统具有卓越的质量和技术优势。其研发的Inno-Xmart静脉支架系统主要应用于髂股静脉内，用于治疗症状性静脉阻塞。

Inno-Xmart静脉支架系统

Inno-Xmart静脉支架系统是国内首款镍钛合金无缝编织支架，因其采取镍钛合金丝无缝编织，释放后可自膨扩张，拥有充足的径向支撑力，以避免位移。独特的支架仿生结构，使其在拥有足够的径向支撑力的同时，具备卓越的的抗疲劳性能，可以有效避免支架体内断裂情况的发生。且该系统拥有3种支架设计，以适应人体髂解剖学结构。

同时，Inno-Xmart静脉支架输送系统拥有自补偿机制，能够解决编织支架短缩的问题，保证定位的精准性，同时静脉支架系统采取了可回收设计，在支架尚未完全脱离输送系统前，可实现支架回收再释放，便于医生的二次定位，以应对输送过程中的突发情况，提高器械操作安全性。

基于独特的创新设计，目前该产品已于2019年通过国家药监局创新审批绿色通道。

Inno-Xmart静脉支架输送系统

优异的抗疲劳性能，植入后一年通畅率超96%

一般来说，外周激光切割支架容易存在体内断裂的风险。而Inno-Xmart支架具备优良的柔顺性、抗平板挤压性能力、耐疲劳性，经弯曲、抗平板压和扭转的加速疲劳试验1000万次循环无断裂，径向疲劳试验3.8亿次循环无断裂。

从国外已发表静脉支架产品注册临床数据（数据来源：FDA官网PMA数据库）和已经完成两年随访的髂股静脉支架临床研究结果发现，抗疲劳支架的长期通畅率均优于激光切割（见图示1）。

图示1：PMA上市静脉支架及Inno-Xmart术后12个月通畅率

在此次签约仪式上，中天医疗董事兼销售市场总监陈冲先生发表了重要致辞，他指出，当前外周血管疾病患者人群规模巨大，近年来医生和患者对外周血管疾病治疗理念进步明显，外周疾病所需使用对医疗器械需要跟上临床及市场发展的需求。过去五年，中天医疗凭借国际先进的技术平台和成熟专业的商业化团队，多款产品取得了国内前列地位。未来中天医疗将继续发挥在神经介入领域沉淀的技术研发优势和商业化经验，快速扩展外周血管疾病治疗产品，并加快在该领域的布局。

此次与茵络医疗的战略合作将进一步完善中天医疗在外周产品线的布局，为广大患者提供更多治疗选择。同时，中天医疗也将继续秉持‘创新科技让血管治疗更简单’的企业使命，通过自主创新和行业合作的方式，吸纳多元力量，努力推动健康中国的新篇章。

茵络医疗市场总监兼海外销售总监在仪式致辞中表示，茵络医疗作为一家专注于血管内植介入医疗器械开发和制造的国家高新技术企业，多年来以高品质创新产品赢得了业内的高度认可。本次与中天医疗达成合作，是茵络医疗未来发展的一次重大战略布局。双方将基于共同的愿景，聚焦外周静脉血管疾病诊疗需求，造福更多中国家庭。

此次战略合作是中天医疗继中天天航PRO™外周血栓抽吸导管、天戟™外周血栓分离器以及负压抽吸装置系统获证后的又一里程碑，标志着中天医疗开启了全新的商业合作模式，通过不断自主创新和吸纳行业创新力量，进一步加速作为“外周新势力”的拓展速度，为广大患者提供更好的治疗选择和健康福祉。

苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医疗器械企业，致力于成为血管疾病创新解决方案提供者。中天医疗始终秉承“创新科技，让血管治疗更简单”的使命，坚持以自主研发为主导，采用国际先进技术，积极与国内外优秀临床专家、学者合作，致力于开发一系列满足临床需求的优质血管介入产品；并通过持续创新，完全自主生产，不断完善质量体系，真正做到“创新高品质”产品供应。

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责任编辑：kj005