CRO公司降本增效最佳数字化方案，合规的可配置化平台

CRO在中国发展了近20年，过去有着政策和资本对临床创新的大力支持，让中国CRO产业上下游飞速发展。这样的快速扩张，靠的是大量的人力和财力。但社会环境在变，竞争格局在变，客户需求也在变，加之药物研发工作本身投入高、周期长，出于效率和成本等多重考虑，各CRO公司开始引入数字化工具，进行数字化转型，降本增效成为CRO行业2024年的一大主题。

不同于其他行业，CRO企业在向数字化转型的过程中还需要解决种种难题。因为CRO企业的数字化必须遵循GLP、GCP规范，所有涉及到业务流程的计算机系统都需要通过CSV验证。因此，现在市面上能满足行业标准的企业应用非常少见，灵活度不高，已有功能无法适配药企复杂的数据生态系统需求；而如果选择自研系统，还会遇到开发成本高昂、开发过程繁琐、耗时久、系统可维护性差、维护周期长等一系列问题。

那CRO企业的数字化转型到底该怎样进行呢？不妨来看看市值最高的无锡某国内CRO巨头是如何通过数字化转型完成降本增效的吧。起初，该CRO头部企业也因为上述难题在数字化转型的路上摸索了很久，经过多维度的评估后，最终选择了适用于医药行业的通用可配置化平台——魔方网表作为其数字化转型的合作伙伴。在合作期间，该CRO头部企业依托魔方网表完成了诸如实验室项目管理、Excel报告自动化、样品管理、项目排程与文档管理等一系列的数字系统建设，并且还在持续扩大使用范围。

而这个全球医药一体化服务企业选择魔方网表的理由也很简单：

首先是因为魔方网表将GLP、GCP规范内化进了平台的基本特性和底层组件，用它搭建的系统天然符合GXP规范，药企只需自我验证就能实现合规，大大节省了定制开发应用所需的时间成本和资金成本。

其次，魔方网表符合第四类软件标准，具有丰富的可配置模块，具有简单易学的特性，业务人员不需要掌握专业的编程知识，进行系统搭建就像用Excel做表格一样简单，而其安全性还远超Excel，可以有效的节省沟通成本，原本需要专业开发人员去收集业务人员需求，再将需求转化为模型讨论的开发流程发生了历史性的变革，让各业务场景可以极大缩短应用搭建周期。

同时，该CRO头部企业所创建的系统要能够具备审计日志功能。魔方网表中的审计日志功能，只要启用了该功能，一旦有所改动就会留有记录，在什么时间、修改过什么、为什么要修改，这些记录都能够被完整准确的记录下来，这样可以让监管者对改动的时间、人、改动的内容有所知悉，且审计日志也是具有法律效力的，所有的操作都可以追溯、审计、追责。

此外，魔方网表还可完成关键操作的二次认证，这个功能，可以确认用户的身份，在一些重要的操作步骤中可以启用，二次认证的功能组件可以被用户用在医药系统的任何地方，为医药系统提供强大的安全性。

最重要的是，魔方网表是基于B/S架构的数据库系统，能够更好地解决数据共享问题，且运行和维护极为方便；加上魔方网表首创外部字段组，拥有极其强大的集成能力，可以看做是连接外部系统的任意门，能够实现与与企业内其他不同系统之间的数据互通，整合企业信息，帮助CRO企业解决数据孤岛的问题，对于像该CRO头部企业这样有着大量繁重IT工作的大型企业来说十分适合。

其实，不仅是无锡某国内CRO巨头，众多拥有顶尖药品研发实力的CRO企业均在使用魔方网表去布局自身的数字化转型，为企业创造出更多的价值：如总部位于临港新片区生命蓝湾的泰楚集团，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，借助魔方网表构建出集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践；还有自创立至今已有百年历史的参天药业，这是一家专注于眼科的医药企业，引入魔方网表进行设备管理系统的搭建，实现了将计算机与其他系统如扫描枪、文档的有机结合，可应用在设备信息登记、库存盘点、出库入库、管理报表生成等诸多业务场景，且管理者还能在移动端随时监控库存变化，及时发现产品损坏或遗失等问题，确保产品库存信息的准确性，完成了设备管理工作的全面数字化。

无数的机遇曾涌现在中国的CRO行业风口里，而现如今数字化正是CRO行业的全新机遇。未来，整个CRO行业将更加依赖数字化技术、人工智能、大数据分析等创新技术来提高研发效率和数据准确性。CRO企业的数字化转型将改变临床试验的整体流程，从而缩短研发周期，降低成本。CRO企业需要积极拥抱数字化，才能更高效挖掘需求，进而赋能新药研发。CRO公司想要加快数字化转型的进程，相信魔方网表一定可以助你一臂之力。

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责任编辑：kj005