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医药行业数字化转型不再受制于合规和定制的矛盾困扰

医药行业数字化转型不再受制于合规和定制的矛盾困扰
2024-06-26 09:55:06 来源:实况网

医药行业数字化转型不再受制于合规和定制的矛盾困扰

我国经济的快速增长使得医药产业也在不断壮大,在政策、需求及市场的共同驱动下,医药企业的数字化转型迫在眉睫。数字化转型对于药企提高效率,降低各环节成本,提升企业竞争力等多方面都具有重要意义。

医药是关乎国计民生的行业,一直是国家重点规范的行业,监管力度大,从研发、生产、流通、销售、售后安全各个环节都会受到有关部门的严格监管,数字化转型所面临的挑战不言而喻,合规管理是当下医药企业发展不可或缺的核心要素。

目前国内医药企业的选择信息化产品和服务时,依旧会面临很多困难。由于医药行业的特殊性,药企使用的软件必须符合GMP、GLP、GCP规范,确保计算机系统通过CSV验证。目前市面上市场上满足合规的套装软件数量较少,能达到此要求的系统属于第3类软件(不可配置软件),这类系统往往功能固定、灵活度低,无法根据药企业务场景的差异化需求进行调整变化,且集成能力弱,导致系统数据与企业内其他软件数据不互通。虽然药企也可以选择第5类软件(定制开发软件),但其缺点是开发周期漫长,还需支付高昂的开发费用和持续维护成本,同时由于行业特殊性要求,系统上线和每次的升级改造都需专业第三方机构进行验证并付费,费时费力。

魔方网表作为深耕医药行业数字化转型领域的前行者,在解决合规和定制的难题上有着丰富的实操经验,其优势非常明显:

首先,魔方网表将医药行业GMP、GLP、GCP规范都内化成了平台的基本特性和底层组件,用魔方网表搭建的系统天然地符合医药行业规范,可以免除复杂的第三方验证过程,降低了CSV验证的成本,药企只需要自我验证就能实现合规,极大程度上节省了定制开发系统所需的时间资金成本。

其次,魔方网表是可配置化平台,有着丰富的配置模块,业务人员无需复杂的编程知识就能自定义表格模板,能灵活处理药企复杂工作;且相较于套装软件,魔方网表更灵活可随需而变,根据药企自身需求进行系统的修改上午提出需求,下午即可上线,快速满足定制化需求的同时,还能节省成本,大幅提升工作效率。

迄今为止,魔方网表已经服务了150000+的企业,在医药行业也有着许多成功案例,比如泰楚生物、民生医药、参天制药等药企都在使用魔方网表,下面我们来看2个具体案例:

民生药业

建于1926年的民生药业,是中国最早的四大西药厂之一,一直专注于制药产业,见证了中国西药制药的历史。民生药业利用魔方网表打造了符合GMP、GLP、GCP规范且支持灵活配置的QMS质量管理系统。主要是QMS中的变更流程控制管理,实现高效的发起变更、审核、评估潜在影响、制定变更行动计划、预防措施实施、验收全过程的审批效率。变更申请信息提交后,评估小组多人在线审核评估风险,并制定变更行动计划和预防措施,可帮助客户动态抓取、分析和利用必要的数据来解决问题、改善流程,可分级整理数据,如:根据产品、部门、变更类型等一键查阅变更历史内容和跟踪处理进度及完成率。借助魔方网表,民生药业实现了QMS质量管理系统的电子化、标准化,更好地保障质量管理的合规性和数据完整性。

无锡某全球CRO巨头

这是一家为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发与生产服务的企业。作为全世界市值最高的CRO企业,在反复对比后选择引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台。搭建了众多实验室运营场景:实验室项目管理、BAS样品管理、排程vendor调研、档案室系统、excel报告自动化、文档审阅协同等众多GMP、GLP、GCP应用场景及加班调休申请等日常工作场景,并且还在持续扩大使用范围。并且,魔方网表强大的集成能力也发挥了极大作用,通过独具特色的外部字段组功能,帮助该CRO行业巨头打通了信息孤岛,增值了数据资产。

医药行业的数字化转型能促进整个行业的可持续发展,为医药行业提供全新的生命力,医药企业自然也需要紧跟时代步伐,利用数字化工具提升企业的效率和竞争力,魔方网表正是不错的选择,如果您的企业需要的话,赶紧试一下吧!

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