近日，由北京大学医学出版社出版的《淫羊藿素软胶囊临床应用荟萃》一书正式面世，该书详细汇集了淫羊藿素软胶囊在临床应用中的研究成果和宝贵经验，为医学界和患者提供了重要的参考和指导。

原发性肝癌(简称肝癌)是全球常见的消化系统恶性肿瘤，在我国尤其高发，是第四大常见恶性肿瘤和第二大肿瘤致死病因。肝癌严重威胁着人民的健康和生命，如何有效降低其巨大的疾病负担和经济负担已经成为我国亟待解决的重大公共卫生问题。

近年来，肝癌的治疗手段日趋多样，包括手术、放疗、肝动脉介入及消融治疗，但是由于大多数患者确诊时已处于疾病中晚期，失去了根治机会，需要采用药物进行系统治疗以减轻症状、改善生活质量和延长生存时间。《“健康中国 2030”规划纲要》指出，应该融合现代科技成果，加强中药在重大疑难疾病中的防治技术和新药研发，指导中医药在重大疾病的治疗中发挥协同作用。

淫羊藿素软胶囊是我国拥有全球自主知识产权的原创小分子免疫调节剂，也是全球“first-in-class”I类原创新药。该药物是从天然药用植物淫羊藿中提取、分离、纯化、酶解而来的单体化合物，其研发历时十余年，先后获得了国家科技部“十一五”、“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项等多项支持。

图. 中药淫羊藿图

临床试验数据显示，淫羊藿素软胶囊在晚期一线肝细胞癌（HCC）系统治疗方案中，安全性、耐受性优势明显，患者依从性良好。

在《淫羊藿素软胶囊临床应用荟萃》一书中，全面介绍了淫羊藿素软胶囊的研发背景、药物机理、临床试验结果及临床应用情况。书中指出，淫羊藿素软胶囊主要用于不适合或拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。其独特的黄酮分子结构和创新性的多靶点作用机制，使得该药物在抗肿瘤、免疫调节等方面展现出显著疗效。

图. 淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）结构式

淫羊藿素软胶囊(阿可拉定)是国家一类创新中药制剂，目前已开展了一系列严格的临床试验，通过了国家药品监督管理局的审评，并于2022年初被批准上市，用于晚期肝癌的一线治疗，开启了现代中药制剂治疗晚期肝癌的新篇章。

图.  国家药品监督管理局公示

由于疗效确切、安全性好，淫羊藿素软胶囊已于2024年1月被纳入国家医疗保险目录。在上市后近2年的时间里，淫羊藿素软胶囊得到了积极地推广应用，逐渐积累了相当数量的临床数据。

为了及时总结经验，指导合理用药，国内相关专家共同完成了《淫羊藿素软胶囊临床应用荟萃》一书。本病例集由著名专家中国药科大学第一附属医院（南京天印山医院）秦叔逵教授担任主编，副主编为暨南大学附属第一医院曹明溶教授、广州中医药大学第一附属医院林丽珠教授，30多位来自全国各大医院的参编者均为临床一线专家，拥有丰富的实践经验。

书中收集了来自我国多家医院应用淫羊藿素软胶囊的典型病例，较为客观地介绍了该药在临床真实世界和更广泛人群中的有效性、安全性和耐受性，以供临床参考。

相信通过这些病例的分享和点评，为我国肝癌患者治疗的优化进步提供有益的借鉴，也相信随着该药物的广泛应用和深入研究，将为更多患者带来福音。

主编：秦叔逵

主任医师，教授，博士生导师，《临床肿瘤学杂志》主编，上海复旦大学附属中山医院专家委员会主任委员，南京医科大学和南京中医药大学特聘教授、博士生导师。兼任亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）前任主席和现任常务理事，国际肿瘤免疫学会（SITC）和亚洲临床肿瘤学会（ACOS）常务理事，中国临床肿瘤学会（CSCO）指导委员会主任委员，北京CSCO基金会前任理事长和现任监事长，国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家，国家卫健委肿瘤学能力建设与继续教育专家委员会主任委员等。长期从事肿瘤临床诊断治疗和研究工作，擅长消化系统恶性肿瘤和骨转移的内科治疗，尤其是原发性肝癌和难治性胃癌的药物治疗。

副主编：曹明溶

主任医师，教授，博士生导师。暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）肝脏肿瘤钇90治疗中心主任，羊城好医生，岭南名医。中国医药教育协会肿瘤内照射医学专业委员会副主任委员、广东省抗癌协会常务理事，广东省抗癌协会常务理事、广东省健康管理协会肝胆胰微创专业委员会副主任委员、广东省健康管理协会胰腺疾病专业委员会副主任委员、广东省健康管理协会肝胆病学专业委员会副主任委员、广东省肝脏病学会胆胰专业委员会副主任委员、广东省医疗行业协会门静脉高压管理分会副主任委员、广州市医师协会普通外科微创专业医师分会副主任委员、广东省健康管理协会微创专业委员会副主任委员、广东省肝脏病学会常委、广东省基层医药学会转移性肝癌专业委员会学术顾问，2001年广东省卫生系统行业作风建设先进典型。

副主编：林丽珠

主任医师，教授，博导，博士后导师，全国先进工作者，国务院政府特殊津贴专家，广东省首批名中医师承导师；国家药物临床试验机构肿瘤专业负责人，国家临床重点专科、全国中医肿瘤重点专科学术带头人，广州中医药大学中西医结合临床学科带头人，全国第三批名老中医药专家学术继承人，广东省高等学校“千百十工程”省级培养对象，广东省中医药局优秀中医临床人才，全国首届中医药传承高徒奖、首届“邓铁涛中医医学奖”、“羊城好医生”、“全国最美中医”；国家自然科学基金评审专家，国家科学技术奖励评审专家，国家药品监督管理局药品评审专家，世界中医药学会联合会癌症姑息治疗研究专业委员会首届会长，中国民族医药学会肿瘤分会首届会长，中国中西医结合学会肿瘤专业委员会副主委，中国中医药研究促进会副会长，广东省中西医结合学会肿瘤专业委员会、广东省中医药学会肿瘤分会、广东省抗癌协会传统医学专业委员会主委等。

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