苏阳阳:  80后、2024年上海党外挂职干部、上海市浦东新区新联会理事、国家二级心理咨询师、上海市政协书画会名誉理事、上海市人民法院人民陪审员、网络大V

近年来,上海作为我国经济发展的前沿城市,不断在创新领域推进产业转型升级,尤其在创新药领域,力求建设全球具有影响力的生物医药创新高地。通过一系列政策支持和资源引入,上海的创新药产业在研发投入、企业培育、技术突破等方面取得了积极进展,产业结构不断完善。然而,随着全球创新药市场竞争的加剧,上海在该产业链的发展过程中仍面临诸多挑战,亟需找到有效对策以进一步释放产业活力,提升上海在国际生物医药市场的竞争力。以下就当前创新药产业发展中遇到的困难和问题作详细分析,并提出相应建议。

一、上海创新药产业发展面临的主要问题

1. 创新药研发的资金支持不足

创新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,从药物发现到最终上市需经历多次临床试验和严格审批,资金需求量巨大。然而,目前上海在该产业资金支持上仍有较大不足。尽管政府层面已建立相应的专项扶持基金,但由于涉及的企业众多,资金覆盖面和支持力度有限,尤其是中小型创新药企业在资金筹措上面临较大困难,早期研发风险较难通过市场融资来分散。此外,民间资本和风险投资的参与度较低,导致创新药研发资金来源较为单一。

2. 高端专业人才紧缺,人才资源竞争激烈

高端专业人才是创新药产业发展的核心驱动力,特别是在药物化学、临床研发、药理学等关键领域的专家人才资源尤为重要。尽管上海在吸引和留住高端人才方面已有所努力,但由于全球范围内生物医药人才竞争激烈,上海在引进和培养这类人才方面仍然面临诸多障碍。首先,国际顶尖人才引进难度较高,语言、文化、居住等环境难题亟待解决;其次,本土人才培养进度相对滞后,产学研合作机制不够完善,人才供需仍存在一定缺口。

3. 创新药研发基础设施与配套设施相对不足

创新药研发的每个阶段对基础设施配套提出了高要求,包括实验室、中试设施、生产车间等专业场所。然而,上海在中试、产业化生产等方面的基础设施尚不完备,部分企业难以获得合适的研发生产场所,特别是中小型企业在研发设施投入上面临较大压力。因设施不足,部分创新药项目无法快速从实验室研发向中试和产业化转化,导致研发周期延长,企业成本增加。

4. 知识产权保护与技术成果转化环境不完善

创新药产业对知识产权保护有极高要求,但上海在知识产权保护及成果转化机制方面仍存在不足。由于相关法律体系和社会保护意识尚待完善,部分创新成果面临被抄袭、模仿的风险,导致企业在开展高投入创新研发时顾虑重重。同时,技术成果转化渠道不畅,科研院所、企业与市场的对接不足,导致部分创新成果难以实现商业化应用,影响了整体创新药产业链的快速发展。

5. 临床试验资源相对不足

创新药研发中的临床试验阶段至关重要,对医院和研究机构的临床资源需求较大。但当前上海临床试验资源的供给无法满足大量创新药的临床试验需求,临床资源有限且集中于部分大医院,影响了试验进程。此外,临床试验的审批流程相对复杂,部分企业在试验审批环节面临冗长的流程,导致试验时间延长,影响创新药的上市速度和市场竞争力。

二、推进上海创新药产业高质量发展的对策建议

针对上述困难和问题,建议从多层次、多领域入手,提出如下建议,推动上海创新药产业发展取得实质性突破。

1. 加大资金支持力度,建立多层次金融扶持体系

建议上海进一步加大创新药研发的财政支持力度,设立涵盖全生命周期的专项扶持资金,特别是对处于早期研发阶段的初创企业提供稳定、连续的资金支持,降低企业创新风险。此外,鼓励更多风险投资、民间资本参与创新药研发,通过设立专业的创新药产业投资基金等方式,吸引更多社会资金参与,形成多层次的金融支持体系。优化税收优惠政策,为企业在研发、生产等环节减负增效。

2. 建立完善的人才引进与培养机制,构建产业人才高地

上海应加大对创新药领域高端人才的引进和培育力度,通过优化人才引进政策、改善居住和生活配套设施,提升对国际顶尖人才的吸引力。建议与国内外知名高校、科研院所建立合作关系,通过联合培养模式,共同培养药学、生物技术等领域的紧缺高端人才。同时,搭建产学研合作平台,加强企业与高校之间的协同创新,推动科研成果快速转化。

3. 推进创新药研发基础设施建设,优化配套资源支持

建议上海通过公私合营模式,建立具有国际水准的生物医药研发公共平台,搭建包括中试生产车间、共享实验室等在内的研发基础设施,降低企业研发设施投入成本。推动建设高效的生物医药产业园区,优化产业链配套设施,为创新药企业提供便利的试验、生产场所。政府还可以根据企业需求,对特定领域的基础设施项目给予补贴支持,促进创新药项目快速实现成果转化。

4. 强化知识产权保护机制,完善技术成果转化服务

建议上海进一步加强知识产权保护体系建设,出台更加完善的法规和政策,严厉打击侵权行为,提升创新企业和科研机构的知识产权保护意识。同时,建议推动建设创新药技术成果转化平台,搭建成果对接渠道,为研发机构、企业和市场提供便捷的成果转让和商业化服务,助力创新药研发成果加速转化为现实生产力。

5. 加快推进临床试验资源建设,优化临床试验审批流程

针对当前临床试验资源不足问题,建议上海加快建设符合国际标准的临床试验中心,增强临床资源的供给能力,尤其是加强与具有丰富临床经验的三甲医院的合作,形成多层次、专业化的临床试验支持体系。此外,进一步简化临床试验审批流程,加快审批进程,提升临床试验资源的使用效率,为创新药的开发和上市提供有力支持。

6. 提升政策支持的系统性和多样性,推动创新药产业高质量发展

建议上海出台更加系统、细化的创新药扶持政策,覆盖创新药研发的全生命周期,包括基础研究、临床试验、产业化及上市后服务,形成政策闭环。建议进一步优化药品注册审批制度,为创新药提供快速、透明的审评通道,提升药品上市的效率。通过多方政策协同,增强上海创新药产业的整体竞争力。

结语

上海创新药产业的发展任重而道远。针对当前面临的困难和问题,政府与企业需要共同努力,充分利用上海的资源优势,通过政策创新、资金支持、人才培养等多方面协同发力,营造良好的创新生态系统。相信通过一系列切实可行的措施,上海创新药产业必将走上高质量发展的新台阶,为中国生物医药产业在全球市场占据一席之地作出积极贡献。

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