一、药典标准落地困局

标准碎片化问题显著:药典文本的非结构化特性导致人工检索效率低下,同时跨版本差异处理困难。

质检流程效率低下:在实验室报告撰写时,需人工核对药典标准,这一过程易引发格式不规范及数据逻辑错误等问题。

标准落地的场景适配缺失:不同剂型的质控标准存在显著差异,迫切需要动态生成能够适配剂型特性的质控清单。

二、药典智能引擎的搭建

中国药典是生产质控、药品检验、实验室检测等行业场景的核心依据。三维天地,作为实验室数智化质量管理领域的代表服务商,凭借其在检验检测信息化和数据资产管理领域的深厚积累,推出了药典智能引擎。产品深度融合了AI技术与药典标准,旨在高效应对医药行业复杂标准的检测需求,并能高效生成精确标准清单。智能引擎集数据库构建、智能比对、报告质检、标准清单生成于一体,为医药行业提供了一个全场景解决方案。该方案构建了智能药典知识中枢 + AI质检引擎 + 标准赋能的核心架构,联动实现了从“数据构建-智能核验-标准输出”的全链路智能化。

三、产品核心能力

1. 构建药典知识中枢

药典智能引擎的核心基础是结构化的药典知识库。该引擎整合了多版本药典数据,精准提取关键特征,并运用动态更新机制,成功构建了一个涵盖全要素的结构化知识库。这一过程将分散的文本信息转变为一个可深度挖掘的结构化数据库。

多版本智能融合:支持历史版本兼容性查询

关键特征结构化:支持跨维度特征检索。

动态更新与扩展:实时更新知识库内容,确保标准的时效性与权威性。

2.报告质量智能检测

智能检索功能:自动化识别检测数据,全面支持报告的智能质量检测。

双引擎核验:“AI+大模型”双引擎深度解析实验数据,自动识别药品关键项是否符合药典标准。

多维度核验:报告质检满足文本、数据、格式等维度的检验要求。

3.标准清单自动生成

双引擎分析技术:“AI+大模型”双引擎深度挖掘并提取与药品紧密相关的所有标准信息。

智能匹配与生成:基于药品特性智能匹配相关检验标准,自动生成标准清单。

结构化输出功能:提供结构化报告模板,完美兼容企业实验室信息管理系统(LIMS)。

四、应用场景

生产质控、药品监管与合规检查

智能引擎可智能审评药品质量报告

智能引擎可自动生成检测标准清单

针对不同药品类型,智能引擎可动态生成定制化检查清单

检测实验室服务

一键生成检测方案,关联药典标准与实验流程

检测报告AI预审

报告格式标准化

医院与药房药品管理

为医院制剂室构建动态标准库,实现与药典《医疗机构制剂规程》的自动关联

根据药典标准库提供用药指导

生成院内制剂的质量标准清单,确保符合药典规定

五、应用价值

构建企业专属的标准智库,为药典智能引擎提供坚实的基础依据,为行业提供了可共享可复用的数据资产

快速应对药典升级,严控生产质量,推动中药质量控制标准化

有效缩短药品质检周期,扩大检测范围,从而快速提升药品质控效率

输出数字化质检报告,高效生成符合规范的标准清单,提升标准符合度

提升医药行业客户交付报告的专业性与规范性

未来展望

随着人工智能技术的不断突破与跨领域融合,三维天地将持续深耕制药行业智能化赛道,推动AI应用向 更深层次、更广维度拓展。在技术迭代与生态扩展方面,三维天地将探索大语言模型(LLM)与知识图 谱的深度融合,打造自适应药典智能中枢,实现自然语言交互与动态决策优化。

六、AI智能体引领制药行业新未来

三维天地药典智能引擎,以结构化知识库为基础,以“AI+大模型”双引擎驱动为核心,不仅攻克了药典标准落地的复杂挑战,更实现了企业从研发到生产的全链路质控升级。随着AI技术的持续迭代,三维天地将不断深化AI在药品生命周期管理中的应用,为制药企业提供更精准、高效的数智化工具。智守药典标准,赋能质控全链。三维天地以创新技术为基石,持续为全球制药行业注入智能化动能。

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