近日，《Antibody Therapeutics》杂志发表了原文标题为“A Novel Bispecific Antibody CVL006 Superior to AK112 for Dual Targeting of PD-L1 and VEGF in Cancer Therapy”的研究论文。该研究报道了来自甫康药业（ConvaLife Pharmaceuticals）研发的新型双特异性抗体CVL006临床前研究成果。

在晚期实体瘤治疗中，传统方法往往面临疗效有限和副作用较大的双重挑战。PD-(L)1与VEGF（血管内皮生长因子）的双特异性抗体疗法被认为是未来肿瘤治疗的一个重要方向，凭借其独特的作用机制和优秀的临床数据表现，吸引了越来越多的全球制药企业的密切关注与竞争。预计2027年PD-(L)1的市场规模可能超过600 亿美元，而PD-(L)1 x VEGF未来具有取代PD-(L)1龙头地位的潜力。

Ivonescimab（AK112）是康方生物开发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，该药通过结合PD-1抑制免疫逃逸机制与VEGF抑制肿瘤血管生成，提供了免疫治疗和抗血管生成治疗的双重优势，从而有效增强抗肿瘤免疫反应。该药物于2024年5月24日获得了国家药品监督管理局的首次批准，联合培美曲塞和卡铂，用于经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 的治疗。2025年4月，Ivonescimab新适应症获批，用于单药一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）、表皮生长因子受体（EGFR）基因突变和间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）。

本文介绍一种新型双特异性抗体——CVL006，通过同时靶向PD-L1和VEGF，不仅展现了良好的安全性和耐受性，更在多种肿瘤类型中显示出显著的疗效。与 PD-L1 抑制剂Tecentriq相比，CVL006 在小鼠模型中实现了更优异的抗肿瘤效果，具有更大的肿瘤生长抑制和减少的血管生成。与ivonescimab相比，CVL006 在体内表现出更优异的抗肿瘤效果，具体见下面。

多重机制优势

CVL006通过差异化的2+2设计实现了“双靶协同”，将抗 PD-L1 的 VHH 单域抗体与抗 VEGF 的 IgG1 抗体融合，形成四价双特异性抗体。CVL006同时结合肿瘤细胞表面的 PD-L1 与肿瘤微环境中的VEGF，抑制 VEGF 诱导的血管内皮细胞增殖与新生血管形成，“饿死” 肿瘤的同时减少免疫抑制微环境的形成，重新激活 T 细胞杀伤功能。同时，CVL006保留了抗体Fc 段的 ADCC效应，可募集其他免疫细胞对肿瘤进行攻击。

优秀的体外性能

CVL006在体外单靶点结合实验中展现出和阳性对照药物（阿替利珠单抗）相当强度的亲和力。在双靶结合实验中，VEGF 的结合可大幅度提升 CVL006 与 PD-L1 的亲和力（~ 13 倍），这种协同作用有助于CVL006更准确和有效地靶向 PD-L1 阳性肿瘤细胞。

强大的抗肿瘤活性

CVL006在多种临床前动物肿瘤模型模型中展现了优秀的抗肿瘤活性，在黑色素瘤模型中其药效优于PD-L1 单抗（阿替利珠单抗），小细胞肺癌“冷肿瘤”模型中药效优于同类双抗药物 AK112。此外，CVL006和一线化疗药物紫杉醇联用可进一步加强肿瘤抑制效果，凸显了其进入临床前线治疗的潜力。

本文研究表明CVL006具有独特的作用机制，为肿瘤免疫治疗提供了新的思路。CVL006的药效已在多种动物模型中得到充分验证，并且已完成临床前安全性评价。CVL006在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的Ia-Ic期临床研究已经正式开展，在全国北京、上海、广州等地知名肿瘤医院开展。

关于甫康药业

甫康药业(Convalife Pharmaceuticals)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的新药研发企业，致力于在肿瘤、病毒和衰老疾病领域开发创新药物。甫康药业核心团队主要来自诺华、华海等国内外顶尖药企，与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续合作。

公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向，设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药，布局新一代双特异抗体生物药以及差异化小分子药物，为广大患者提供创新治疗方案。

甫康药业肿瘤产品管线覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤和血液肿瘤，包括已显示出“Best-in-Class”潜力的第二代PARP抑制剂CVL218，全球领先的PI3K β/δ双重高选择性抑制剂CVL237，还包括针对实体瘤的“First-in-Class”创新双特异性抗体等。甫康药业病毒产品管线包括针对多种传染性疾病进行药物研发，如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黄热病毒等。

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