近日,国内知名美妆源头厂家柏俐臣与再生医学产业化及临床推广领军企业中科睿极达成战略合作,双方将共同突破外泌体(Exosome)规模化生产与活性保存的核心技术瓶颈,加速这一革命性生物材料在美妆领域的商业化进程。此次合作不仅意味着外泌体护肤产品量产难题有望得到解决,更可能推动千亿级美妆市场向“再生医学”时代迈进。

外泌体护肤的产业化困境:从实验室到工厂的“惊险一跃”

外泌体作为直径40-150纳米的细胞外囊泡,携带有源细胞的蛋白质、RNA和信号分子,在促进组织修复、抗老和炎症调节方面展现出显著优势。然而,其产业化始终面临三大技术壁垒:

1、规模化提取难题:传统2D培养难以满足工业生产需求;

2、活性保存挑战:外泌体在常温下易失活,如何保持其生物活性成为产品开发关键;

3、标准化缺失:不同细胞来源、制备工艺导致外泌体质量参差不齐。

“实验室里1毫升的外泌体提取可能需要大量的时间和空间成本,而化妆品行业需要的是量产且成本可控的解决方案。”中科睿极首席科学家透露,这正是双方合作要攻克的核心命题。

技术破局:产学研协同创新成果

此次合作,中科睿极建立“细胞制备体系+DASEA生物智造平台+临床验证”的模式,解决了外泌体制备产量有限、成本高、批次差异大的问题。通过开发符合中检院细胞制备工艺、建立GMP标准车间和运行体系,攻克细胞来源及GMP生产体系建立问题,依托DASEA生物智造平台自动化三维培养体系及高通量外泌体纯化装置和严格的质量管理体系解决细胞制备难题,最后通过体外细胞验证和临床前动物试验、严格医疗临床试验验证外泌体质量安全。

目前,依托DASEA生物智造平台,中科睿极合作开展的干细胞和外泌体的临床及临床前研究已多达17项,其中获批开展临床研究7项,1项临床研究正在申报中,临床前研究9项,是我国获批开展三维培养干细胞/外泌体临床研究最多的企业之一。

柏俐臣深耕美妆领域,深谙美妆市场前沿动态,依据用户深度需求进行产品配方适配性研究,开发与外泌体协同增效的载体系统。从上游的外泌体科研转化到下游的产业推广,中科睿极与柏俐臣的上下游协同开启了产学研融合创新的新局面。

行业颠覆:美妆产业链的价值重构

这种“医学级原料+美妆应用”的模式正在改变行业规则:

上游:细胞培养、外泌体分离设备厂商迎来新机遇;

中游:传统透明质酸、胶原蛋白供应商面临技术迭代压力;

下游:产品功效宣称需从“概念添加”转向“临床实证”。

根据外泌体护肤市场规模预测,2024年,外泌体护肤品的全球市场价值为4.23亿美元,预计到2031年,其规模将达到为7.96亿美元,复合年增长率达9.6%。

而此次合作的特殊性在于,其实现了从“科研论文指标”到“工厂生产参数”的完整转化链,可实现外泌体原料量产化。

专家观点:技术红利期的竞争逻辑

未来3年将是外泌体护肤的“技术验证窗口期”,真正的赢家不会是营销驱动的品牌,而是掌握外泌体来源专利和技术的企业。值得注意的是,中科睿极已布局人间充质干细胞、诱导多能干细胞(iPSC)等6种细胞来源的外泌体库,为差异化竞争埋下伏笔。

展望:再生医学与美妆的“跨界革命”

此次合作只是起点。据透露,双方第二阶段将探索基于外泌体的个性化护肤方案、

医美术后修复联合应用等领域。

“我们正在见证皮肤护理从‘化学时代’向‘细胞通讯时代’的跃迁,这项技术可能模糊医学与美妆的界限。”

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