在全球心血管介入器械向“精准化+智能化”深度融合的技术革命浪潮中，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）以双赛道并行的创新战略，在高端医疗器械领域实现了突破性的国产突围。公司凭借TrueVision 18™外周IVUS（血管内超声）导管成功打破进口产品的长期垄断局面，同时以前瞻性视野攻克脉冲电场消融（PFA）技术，充分彰显国产高端医疗器械企业在自主创新道路上的硬核实力，为行业发展注入新动能。

外周IVUS导管：填补国产空白，回应临床需求

外周血管介入领域正面临着精准诊疗升级的迫切需求，而北芯生命自主研发的TrueVision18™外周IVUS导管恰好填补了该领域的国产技术空白。其具备30MHz业内最高分辨率，能清晰呈现血管壁细微结构；10mm/s的最快回撤速度可提升术中操作效率；搭载的inSmartVision™高性能图像智能分析平台，拥有最易用的一键图像自动分析功能，降低了使用门槛；公司创新研发的EasyGo造影配准技术，更是直击临床操作中的痛点问题，进一步增强病变定位的准确性，精准满足了微创介入领域对诊疗精准化、操作高效化的核心诉求，为外周血管疾病的诊疗带来全新的解决方案。这些特性使其能够成为外周血管精准介入的重要工具，为临床术者提供更优选择，有助于提升治疗效果，改善患者预后。

关注PFA技术：携手推进房颤治疗新可能

PFA作为近年全球电生理领域的新兴技术，为房颤治疗带来新的思路。该技术通过特定脉冲电场能量对病灶组织进行选择性治疗，可减少对周边正常组织的热损伤，目前已成为行业关注的焦点。

从目前市场格局来看，全球知名企业如强生、美敦力等在我国电生理市场占据较大份额，同时国内企业如锦江电子、德诺电生理等的PFA产品也已获批上市。今年3月至4月，商阳医疗、上海玄宇医疗的相关产品也相继获得国家药监局批准，正处于市场推广阶段。有预测显示，中国PFA市场规模将迎来快速增长。

北芯生命同样关注到这一技术的潜力，全力攻克PFA技术，其非旋转消融术式（single-shot）研究结果已于2024年初发表于业内顶尖学术期刊《EP Europace》。据悉，该技术有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，旗下控股子公司深圳北芯医疗科技有限公司（以下简称“北芯医疗”）自主研发的LotosPFA™纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验研究也成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）突破性临床研究专场，将为脉冲消融领域带来重要循证证据。目前，北芯生命及北芯医疗正与行业伙伴携手，积极推动PFA技术在房颤治疗中的临床应用，旨在为患者提供更多安全有效的治疗方案。这种基于临床需求的技术探索，与公司在影像领域的积累形成互补，共同构成其在心血管介入领域的创新布局。

从外周IVUS导管实现国产破局到PFA技术取得国际学术突破，北芯生命已然完成了从单点技术突破到多平台协同创新的跨越。在高端医疗器械国产化进程不断深化、全球技术竞争日趋激烈的背景下，企业凭借强大的临床转化能力和持续的创新加速度，必将持续为心血管精准介入诊疗提供更优质、更全面的国产智能化解决方案，引领行业迈向新的发展高度。

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