日本参天制药株式会社通过旗下全资子公司参天制药(中国)有限公司,与中国创新型生物制药企业荣昌生物正式达成合作协议。根据协议条款,参天制药获得RC28-E注射液在大中华区及东南亚七国(包括韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚和马来西亚)的独家开发、生产和商业化权利。RC28-E是一种针对血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的双靶标融合蛋白药物,采用玻璃体腔内注射给药方式,临床拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及糖尿病视网膜病变等眼部新生血管性疾病。

交易框架体现深度战略协同。合作包括2.5亿元人民币首付款,后续开发及监管里程碑付款最高可达5.2亿元人民币,销售里程碑付款最高达5.25亿元人民币,同时荣昌生物将根据授权地区销售额收取梯度分成。这一合作模式结合了参天制药在全球眼科市场的商业化能力与荣昌生物的创新研发实力,有望加速RC28-E在亚洲多国的可及性。参天公司总裁伊藤毅表示,此项合作将强化企业在眼后节治疗领域的产品矩阵,为患者提供突破性治疗方案。
临床进展验证药物潜力。近期在美国眼科与视觉研究协会年会上公布的II期临床试验结果显示,RC28-E在治疗糖尿病性黄斑水肿方面表现优异:患者最佳矫正视力显著提高,黄斑中心区视网膜厚度平均降低40%,黄斑水肿缓解率达85%以上。该药物已进入III期临床试验阶段,针对糖尿病性黄斑水肿的适应症计划在短期内提交中国上市申请,湿性年龄相关性黄斑变性适应症的申请也将紧随其后。研发团队强调,双靶点设计可同时阻断血管增生和炎症通路,较单靶点疗法提升疗效30%,同时降低耐药风险。
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