8月26日,工信部、国家药品监督管理局联合发布生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围揭榜单位公示名单,国内骨修复材料龙头企业奥精医疗(688613.SH)成为"可降解半水硫酸钙"项目揭榜团队牵头单位之一。
生物医用材料被称为"医疗器械的芯片",是高端医疗设备国产化的核心支撑。然而,我国在可降解骨修复材料、可降解镁合金等领域长期面临"卡脖子"困境。据行业协会统计,当前国内高端骨修复材料市场中,进口产品占比仍超60%,国外企业凭借核心技术垄断,不仅定价高昂,更主导着临床标准制定,导致国内患者"用不起、用不好"的问题突出。
资料显示,可降解半水硫酸钙是骨水泥的核心基体,其重要成分为钙、硫元素,具有生物相容性好、自固化特性、可降解性、适配复杂骨缺损等优势,成为骨缺损修复领域的革命性材料。不过当前可降解半水硫酸钙人工骨的核心技术挑战,在于"降解-骨再生"的动态平衡——若降解过快,材料提前崩解会导致骨缺损部位支撑力不足;若降解过慢,则会阻碍新生骨长入,引发炎症反应。目前全球范围内的解决方案均未彻底解决这一问题,导致材料临床应用受限。
此次"揭榜挂帅"聚焦"可降解半水硫酸钙人工骨",正是国家针对这一痛点的精准布局。所谓"揭榜挂帅",是国家通过"定任务、选帅才、给资源"的机制,集中力量攻克产业链断点、堵点。其核心逻辑是需要有实力的揭榜单位牵头,通过国家平台整合高校、科研院所、医院及产业链上下游资源,构建“产学研医”协同创新生态。
奥精医疗作为国内矿化胶原骨修复材料领域的领先企业,公司坚持长期研发投入战略,组建了具有生物医学、新材料、医疗器械等多领域复合型的研发团队,在高端再生医学材料研发、新型植入类医疗器械产品设计、先进生产流程和制造工艺等关键环节积累了深厚的技术储备,并承担了众多国家级和省部级的重大研发项目。
此次成功揭榜挂帅这场由国家主导的"技术攻关战",其技术路线与研发能力获国家层面背书,意味着公司正式扛起国产高端骨修复材料攻关大旗。作为"链主"企业,奥精医疗将发挥关键的牵引作用,通过向上联合清华大学等高校院所攻克项目关键技术难题,向下与合作医院开展多中心临床试验,推动临床标准制定,缩短产品上市周期,同时发挥自身在骨修复材料制造端的优势,构建"材料研发-器械制造-临床应用"一体化产业链,提升我国生物医用材料产业的整体附加值。
2025年6月份,奥精医疗调整募投项目子项目,增加了“矿化胶原/硫酸钙/磷酸钙自固化骨水泥”新产品的研发,此次挂帅攻坚的“可降解半水硫酸钙”是公司这一募投项目新产品的核心成分,未来项目的研发成功将进一步丰富奥精医疗的骨修复材料产品矩阵,提升公司的核心竞争实力。
在"健康中国2030"战略的指引下,生物医用材料产业正迎来黄金发展期。据弗若斯特沙利文预测,我国骨修复材料市场规模将在2030年突破350亿元,国产化率有望突破70%,其中可降解材料占比将从当前的15%跃升至40%。
此次"揭榜挂帅"让奥精医疗真正站在了国家战略与产业升级的交汇点上,未来随着可降解半水硫酸钙人工骨的产业化落地,不仅将标志着我国在高端生物医用材料领域迈出了自主可控的关键一步,作为该领域的"首发者",也有望在国产替代浪潮中抢占最大市场份额。
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