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介入器械数字化破局,北芯生命iFlowX™获注册证

介入器械数字化破局,北芯生命iFlowX™获注册证
2025-11-17 11:01:46 来源:中国焦点日报网

介入领域正掀起数字化升级浪潮,手术“精准可控”与“流程高效”成为临床核心诉求。

深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)推出的iFlowX™数字压力泵精准锚定临床痛点,通过功能创新实现突破,近期正式获得广东省药监局二类医疗器械注册证,为介入器械数字化转型提供了创新实践,有望为临床提供更可靠的操作解决方案。

在介入手术中,压力泵是必备的医疗器械。然而,传统指针式压力泵存在诸多不便,比如压力指针容易跳动、保压时间需借助其他计时工具和无法及时获得病变扩充效果的直接反馈等问题,可能增加操作难度、影响手术效率。北芯生命的iFlowX™数字压力泵则凭借三大技术亮点,提升手术便利性和精准度。

iFlowX™智慧数字压力泵具有行业独创的灵敏捕捉压力波动,智能识别钙化病变解构功能,其通过先进算法精准识别钙化断裂特征,当检测到钙化病变解构时引发的血管压力波动,系统会立即闪灯警报,以直观的视觉及声音提示帮助术者精准控制加压操作,避免因过度处理病变导致的血管损伤等并发症,能够有效保障手术安全性,提升患者预后。

它拥有行业领先的保压计时功能,尤其针对药物球囊保压计时进行了精准设计——在检测到压力值稳定后,自动开启保压计时。这一功能紧密贴合临床实际场景,能有效避免打压初期压力波动导致的计时误差,为术者提供精确的药物球囊保压时间参考,有助于提升手术精准性与规范性。

同时,iFlowX™还具备行业独有的多数据存储功能,能存储并清晰呈现最后三组打压的压力峰值及对应的加压时长,医生可快速回顾历史打压数据,为手术分析和调整提供有力支持。

除了在功能上的创新,iFlowX™在外观结构设计上也充分考虑了医生的操作需求。其手柄及卸压按钮基于人体工程学设计,能够适应多种操作场景,舒适便捷、易用省力,有助减轻医生在手术过程中的手部疲劳,并且可以做到快速增压与一键卸压,大幅节省操作时间与体力,帮助医生专注手术本身,提供远超传统设备的优质操作体验。

北芯生命iFlowX™数字压力泵的成功上市,既体现了其以临床痛点为导向的产品开发逻辑,也精准契合介入治疗对操作精准性、流程标准化的升级需求,为基础介入耗材的创新升级提供了可参考的实践方向。未来,依托对临床需求的深刻洞察,北芯生命有望在介入器械数字化领域持续输出创新成果,进一步推动介入诊疗领域朝着更精准、高效的方向发展。

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责任编辑:kj005

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