在生物医药行业全面迈向数字化的浪潮中,药企的数字化转型已从“可选项”升级为“必选项”。相对应的,其办公软件的变革也随之迎来深刻变革。曾经作为企业信息化标配的传统OA系统,如今正受到无代码平台的强烈冲击。尽管传统OA也在积极寻求云端化、移动化与智能化的升级路径,但在应对用户日益多样化和个性化的业务需求时,仍显得力不从心,灵活性不足的短板愈发明显。
与此同时,医药行业特有的强监管属性,对数字化系统提出了更高要求。药品研发需遵循GLP规范,临床试验须满足GCP标准,生产流程则必须严格符合GMP规定。因此,构建一个符合GMP规范、具备可验证能力的数字化中台,已成为药企数字化建设的核心任务。在这一背景下,魔方网表作为通过GAMP5认证的第四类可配置数字化中台,凭借其出色的适应性与合规能力,正成为越来越多药企数字化体系中的“C位平台”。

魔方网表由北京魔方恒久软件有限公司开发,并已获得华为、人寿、小米等大型企业的广泛应用。在药企的办公与管理场景中,它不仅有效弥补了传统OA的不足,更在GMP合规等关键环节展现出显著优势,具体体现在以下几个方面:
1.可配置数字化中台:具备高度灵活的定制能力与简易的操作体验。平台内置丰富功能模块,可适应药企多业务场景需求。药企能够依据自身业务规则,快速搭建定制化应用系统,整个过程无需专业开发人员参与,即使不具备编程背景的业务人员,也可自主高效地构建贴合业务需求的功能模块,实现药企专属数字化系统的快速部署。实践表明,其开发效率可达某软Web报表软件的10倍以上。
2.合规性保障:为应对药企在数字化过程中的GMP合规挑战,魔方网表将相关法规要求深度融入平台的基础架构与核心模块之中。从用户权限管控、电子签名机制,到数据完整性保障与变更控制流程,每一环节均内置合规逻辑。基于这一设计,所有通过该平台构建的系统天然契合GMP规范——合规性已成为系统的内在“基因”,而非事后修补的“补丁”。
3.协助药企通过CSV验证:在破解合规难题的同时,魔方网表也重塑了系统的验证模式。验证挑战在于传统定制软件的技术架构局限。此类系统属于GAMP5中的第5类软件,必须依赖第三方权威机构进行验证,且每次业务场景变更或功能升级都需重复这一高成本流程。而作为GAMP5定义的第4类软件,魔方网表极大地简化了验证工作——药企通过自主验证即可符合监管要求,从而摆脱了对第三方强制验证的依赖。这一转变不仅显著节省了时间与费用,更赋予药企充分的自主权,使其能在业务调整时快速完成系统迭代,牢牢把握市场机遇。
4.强大的Excel兼容与数据处理能力:魔方网表提供对超过300种Excel函数的支持,并能完全兼容Excel的样式与条件格式,可便捷处理各类复杂计算。平台还集成了强大的报表与图表统计分析能力,用户能以Excel文件直接作为数据输入和输出界面,并将结果报表无缝呈现在Excel、Word或WPS等常用办公文档中,无需具备专业报表制作技能。此外,平台与Word的协作表现同样优异,支持导入Word模板并自动填充数据,快速生成规范文档。更重要的是,用户在使用魔方网表进行数据处理时,无需掌握复杂SQL语言,即可高效完成各类操作,显著提升工作效率与系统易用性。

5.自动化报告生成:借助Word模板,无需编码、无需复杂公式,只需像搭积木一样,自由配置报告模板与数据来源,魔方网表便能自动将数据精准“搬运”至对应位置,一键生成标准报告。数据如有变动,系统亦可智能更新,彻底告别重复修改。同时,它提供数百种报告模板,覆盖LCMS、ADA、TK等多条业务线的数据处理需求。尤其针对Word、Excel等报告,支持按需自定义模板格式与数据呈现方式,让每一份报告都贴合实际场景。
在GMP合规这场没有终点的征程中,传统OA系统已难以承载药企数字化发展的重担。药企所需要的,并非一套固化的静态系统,而是一个能够持续成长、自主演进的数字生命体。凭借其独特的可配置架构,魔方网表正成为药企数字化中台的核心平台——它不仅是合规底线的坚实守护者,更是业务创新的关键赋能者。
成功案例
无锡某全球CRO巨头
这家为全球医药一体化服务的国际企业,引入魔方网表为其构建DIPP数字信息处理平台,以推动实验室业务的数字化转型。该企业构建了涵盖课题管理、样品跟踪、项目调度、归档系统、Excel报告自动化生成、文档审阅与协作等多个实验室运营场景的数字化解决方案,并且不断扩大其应用范围,以深化实验室的数字化程度。
科伦药业
科伦药业是一家领先的创新型医药企业,始终站在行业前沿,不断探索数字化解决方案以优化业务流程、提升管理效率。科伦药业选择魔方网作为表数字化转型重要工具,构建了全面覆盖生产、质量、研发等关键环节的电子记录系统,显著增强了企业的合规性管理能力,降低了因数据问题导致的合规风险。借助魔方网表的自动化记录、大数据智能分析功能,优化生产流程,提高产品质量,有效提升企业效能。
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责任编辑:kj005
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