2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称新版药品目录)。特宝生物自主研发的长效生长激素——怡培生长激素注射液(商品名:益佩生®)成功纳入新版药品目录,用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢。
据统计,我国约有700万矮小症患儿,且发病人数仍呈上升趋势。生长激素是儿童矮小症的核心治疗药物,然而长期以来,我国儿童生长激素治疗领域面临着“短效制剂每日注射依从性难保证、长效药物价格高且选择有限”的困局。新一代长效生长激素益佩生®此次纳入新版药品目录,将有力打破这一困局。新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。
作为儿童内分泌领域的I类创新药,益佩生®是全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素。“通过创新结构修饰的Y型聚乙二醇长效生长激素,可更大程度地保留药物的生物学活性,药效持续时间得到延长,实现每周一次给药。”北京协和医院伍学焱教授介绍,III期临床数据显示,怡培生长激素年化生长速率非劣于进口短效制剂,不良反应发生率相似,且怡培生长激素组中和抗体和抗药抗体检出率为0,安全性表现优异,一周仅需注射一次,有效解决儿童治疗中的漏针难题。
除了创新专利技术带来的长效与安全优势,益佩生®在注射体验上也进行了多项优化:采用次抛设计,无防腐剂,长期使用更安心;无柠檬酸、无增溶剂,有助于减少注射疼痛与刺激;全程隐针设计,有效缓解儿童恐针情绪,智能注射笔一分钟极简注射操作,避免注射风险,全程记录减少漏针风险。
“在临床上,我们非常看重生长激素的长期安全性和患儿的依从性。益佩生的稳定性、安全性优势打消了医生对长期用药的顾虑,人性化设计显著提升患儿配合度。”北京协和医院伍学焱教授指出,此次纳入新版药品目录后,益佩生®价格降超50%,大幅减轻患者经济负担,为矮小儿童提供了新的选择,提高了治疗可及性。
此次益佩生纳入新版药品目录,不仅为我国数百万矮小症患儿家庭带来福音,也是特宝生物在儿童内分泌领域的又一重要里程碑,更体现了国家对儿童健康的高度重视和对医药自主创新的肯定,彰显了国家支持高质量医药创新的坚定决心。
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责任编辑:kj005
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