结核病作为严重危害公众健康的重大传染病,长期以来一直是我国公共卫生防控的重点领域。近十年来,我国在结核防控方面持续发力,疫情形势稳步改善,但要实现终结结核的目标仍任重道远。随着普托马尼正式上市并纳入国家医保目录,耐药结核治疗迎来“短程、高效、普惠”的新突破,为我国实现终结结核目标筑牢了关键支撑。
过去十年,我国结核病防控成效显著,疾病负担持续减轻。数据显示,我国结核病发病率从2014年的较高水平稳步下降,至2024年估算发病率已降至49/10万,首次进入中低流行国家行列,在全球30个结核病高负担国家中,发病数排位从第3位降至第4位。同时,结核病死亡率长期维持在较低水平,成功治疗率保持在90%以上,累计发现并治疗约785万例肺结核患者,有效遏制了疫情传播势头。
尽管成效突出,但挑战依然存在:我国耐多药/利福平耐药结核病估算新发病例数仍占全球7%左右。从未来趋势来看,随着防控措施持续深化,结核病发病率将继续缓慢下降,但耐药结核仍是防控重点,预计2030年,耐多药结核病发病率将降至1.10/10万。


近十年来,我国结核病防控政策始终秉持“预防为主、防治结合”的核心导向,逐步构建起全方位防控体系。政策重点围绕三大方向推进:
一是强化病例发现与规范管理,推广分子生物学检测技术,扩大重点人群筛查范围,将结核病检查纳入学校、监管场所等重点场所体检项目;
二是完善防治服务体系,推动医防协同融合,加强各级定点医疗机构建设,强化基层医疗卫生机构的健康管理职能,搭建信息化监测平台实现信息互通;
三是加大耐药结核防控力度,逐步引入抗结核新药,推动耐药检测的关口前移,提升耐药病例诊疗水平,同时开展公众健康宣教,提高结核病防治核心知识知晓率。
未来,我国结核防控将聚焦四大方向:一是深化耐药结核防治,扩大耐药筛查覆盖面,推广短程治疗方案,提升耐药病例治愈效果;二是强化重点人群干预,加大对老年人、糖尿病患者、HIV感染者等高危人群的筛查与预防性治疗力度,到2030年实现密切接触者中潜伏感染者预防性治疗率达80%;三是推动技术创新与新药应用,完善医保保障体系,让更多患者享受到高效、可负担的诊疗服务;四是持续优化防治服务体系,推动防控工作向精细化、规范化、普惠化发展,缩小区域防控差距,为终结结核奠定坚实基础。
作为我国引进的第三种新型抗结核新药,普托马尼的上市并纳入医保,彻底打破了耐药结核治疗“疗程长、疗效差、费用高”的困局,成为我国实现终结结核目标的重要突破口。其贡献主要体现在四个方面,既为耐药结核患者带来了重生的希望,也为防控工作提供了有力支撑。首先,它能大幅缩短治疗疗程,提高治疗依从性,降低传播风险。在普托马尼上市之前,我国耐药结核患者的传统治疗方案疗程长达18-24个月。漫长的治疗周期不仅使患者承受着巨大的身心压力,还容易出现漏服、断服药物的情况,进而导致治疗失败、病情复发,甚至加剧耐药菌株的传播。而普托马尼与贝达喹啉、利奈唑胺、莫西沙星联用形成的BPaLM短程方案,直接将治疗疗程缩短至6个月,且全为口服药,无需注射,极大地减轻了患者的治疗负担,显著提高了患者的服药依从性,从源头上减少了耐药结核的传播风险,为快速控制疫情创造了可能。

其次,大幅提升治疗疗效,突破耐药结核治疗瓶颈。耐药结核之所以成为防控难点,核心在于传统治疗方案治愈率低,仅为50%左右。据临床数据显示,采用含普托马尼的短程方案,耐药结核治疗成功率超过90%,痰菌中位阴转仅需6周,复发率近乎为零,且不良反应温和,被世界卫生组织推荐为耐药结核首选治疗方案,彻底改变了我国耐药结核治疗效果不佳的局面,让更多耐药患者实现治愈,进一步降低了疾病负担。
再次,将普托马尼纳入医保,成功破解费用难题,实现了诊疗的普惠可及。此前,普托马尼未纳入医保时,6个月疗程自费费用近9万元,若联合贝达喹啉等药物,费用负担更重,许多耐药患者因无力承担而放弃治疗,成为制约终结结核目标实现的重要障碍。
2025年12月,普托马尼正式纳入《25版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,价格下降约60%,医保报销后患者自付费用更是大幅降低,彻底打破了“有药难用”的困境,让更多耐药结核患者能够看得起病、用得起药,真正实现了高效药物的普惠可及,有效避免了因费用问题导致的病情传播和治疗中断,也契合我国“降低患者经济负担”的防控目标。同时,相关企业还启动公益救助项目,在多省多家医院免费提供药品,让患者先行受益,进一步扩大了药物可及性。
最后,助力防控政策落地,推动终结结核目标进程加速。《全国结核病防治规划(2024—2030年)》明确提出,要推广短程治疗方案、提升耐药结核防治水平、完善医保保障体系,而普托马尼的上市入保,正是对这一政策导向的精准响应和有力落实。一方面,普托马尼的广泛应用,推动我国耐药结核治疗进入“精准短程”新时代,助力我国实现“2030年耐药结核发病率稳步下降”的目标;另一方面,其医保覆盖进一步完善了结核诊疗保障体系,推动防控工作向“普惠化、高质量”方向转型,缩小区域防控差距,为我国持续减轻结核病负担、实现终结结核流行的目标注入了持久动力,也为全球耐药结核防控提供了“中国经验”。
终结结核,道阻且长,行则将至。近十年,我国结核防控成效显著,政策体系不断完善;未来,随着普托马尼等新药的广泛应用和医保保障的持续优化,耐药结核防治将迎来新的突破。相信在政策引导、技术支持、社会协同的合力下,我们终将攻克结核难题,达成“终结结核流行”的目标,守护每一位公众的健康福祉。
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