2026年4月9日至12日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在国家会展中心（上海）举办。本届CMEF以“创新聚变，无限跃迁”为主题，吸引来自全球30余个国家和地区的近5000家品牌企业参展，展览面积超过32万平方米，为期四天的展会吸引了30余万人次专业观众到场。

作为“十五五”规划开局之年首场全球医疗旗舰展会，本届CMEF集中呈现了AI医疗、基因测序、脑机接口、手术机器人等前沿领域的“全球首发”“中国首发”产品，成为观察医疗科技创新趋势的重要窗口。

在本届展会上，谱尼测试集团携医疗器械全链条检测解决方案亮相。展会期间，集团展位累计对接客户超千家，接待到访客户百余家，达成多项初步合作意向。集团技术专家团队现场为客户精准答疑解惑、量身定制技术方案，获得现场客户高度认可。

四大实验室布局与全品类检测能力

作为国内专业的医疗器械检测机构，谱尼测试集团在北京、上海、青岛、武汉布局了四大医疗器械重点实验室，配备国际先进检测仪器，已通过CMA/CNAS资质认可，检测报告具备国际公信力，符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求。

在无源医疗器械检测领域，谱尼测试可提供全项目注册检验、定制化检测、研发摸底与性能验证、监管抽检承接、全流程质量管控等业务，覆盖物理/化学/微生物性能、药物相容性与化学表征、生物学评价、大动物试验、消毒灭菌验证、包装运输验证等关键环节。

在有源医疗器械检测方面，谱尼测试还具备电气安全、电磁兼容、产品性能与老化、软件与网络安全、环境可靠性等综合检测能力，可开展医用电气设备通标测试、EMC与环境试验、企标/专标性能验证、产品老化与软件测评，并提供针对性整改与摸底测试，助力有源器械合规通关。

全生命周期技术支撑与行业趋势契合

2025年6月，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，将全生命周期监管确立为行业重点方向。

谱尼测试建立了贯穿医疗器械研发、注册、生产及上市后监管的完整技术解决方案：研发阶段通过化学表征与毒理学评估技术确保材料安全；注册生产阶段依托安规检测和EMC测试保障设备合规，结合临床前大动物试验验证产品有效性；上市后通过市场采样方法对产品质量进行持续监控。

在技术创新方面，谱尼测试将人工智能技术应用于医疗器械检测领域，在ISO 10993标准体系下的医疗器械可浸提物筛查方面，采用AI数据模型深度挖掘，建立了行业领先的毒理学风险评估体系，可精准评估医疗器械释放物的潜在健康风险。

产业生态合作持续推进

2025年10月，谱尼生物医药与上海临港联合发展有限公司在临港松江科技城G60科创云廊举行合作签约仪式。通过此次合作，谱尼生物医药将积极参与打造覆盖“检测-认证-注册-转化”全生命周期的公共技术服务平台，进一步完善园区医疗器械产业服务链条。

在医疗器械检测市场持续扩容的背景下，谱尼测试正加快从综合性检测集团向医疗器械全生命周期技术服务商转型。

2025年上半年，公司医疗器械等新兴板块营收增长喜人，收入结构持续优化。随着高端医疗器械创新加速及国产替代深化，具备全链条服务能力和国际资质认可的第三方检测机构，有望迎来结构性增长机遇。

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责任编辑：kj005

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