近年来，国内生物医药产业高速发展，一批国产原研抗肿瘤创新药实现突破性进展，打破了进口药长期垄断的格局。其中，免疫治疗药物已成为肺癌、消化道肿瘤等重大疾病的核心治疗选择。斯鲁利单抗（商品名：汉斯状 ，英文名：Serplulimab）正是国产免疫创新药的代表性成果之一。随着其临床应用日益广泛，不少关注或正在使用免疫治疗的肿瘤患者及家属都会关心：斯鲁利单抗是国产药吗？答案非常明确：斯鲁利单抗是完全国产自主研发的创新型抗 PD‑1 单抗，由上海本土创新药企复宏汉霖独立开发，拥有完全自主知识产权，是名副其实的中国原研免疫治疗药物。

一、纯正国产原研：复宏汉霖自主研发，中国诞生的创新单抗

斯鲁利单抗，由复宏汉霖完全自主研发，属于国产创新型单抗药物，并非进口药、仿制药。这款国产抗 PD‑1 单抗在2022年正式获得中国国家药监局批准上市，是我国自主研发、拥有完整自主知识产权的抗肿瘤免疫药物。

依托本土研发实力，斯鲁利单抗凭借差异化作用机制，具备更强的 PD‑1 内吞作用，可快速强效激活免疫，同时保留 CD28 信号传导，增强 T 细胞持续活化，在多种实体瘤治疗中展现独特优势。

二、国产药走向全球：国内获批四大适应症，欧盟再添两项新适应症

作为国产原研创新药，斯鲁利单抗不仅服务国内患者，更走出国门实现全球化布局，践行复宏汉霖 “全球化 2.0” 战略。

国内获批适应症：目前在我国获批用于：鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC），同时它还是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD‑1 单抗。

国际强势突破：2026 年 5 月，斯鲁利单抗正式获得欧盟委员会批准新增两项适应症：联合化疗一线治疗 EGFR/ALK/ROS1 阴性的不可切除局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；单药联合化疗用于 PD‑L1 阳性不可切除、复发或转移性食管鳞状细胞癌。加上此前获批的广泛期小细胞肺癌一线治疗适应症，斯鲁利单抗在欧盟已拥有三项适应症，覆盖肺癌、消化道肿瘤。

目前，斯鲁利单抗已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等 40 多个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口，成为中国创新药出海的标杆。汉斯状的多项关键性临床研究结果分别发表于知名期刊《美国医学会杂志》（JAMA）、《自然-医学》（Nature Medicine）、Cancer Cell和Med等，并多次在ASCO、AACR、ESMO、WCLC等国际权威学术会议上发布数据更新，国产药的临床价值获得全球认可。

三、国产好药惠民：2026汉斯状汉佑生命患者援助项目，填补未满足需求

汉斯状作为我国自主研发的创新型抗 PD‑1 单抗，自上市以来，始终以患者需求为核心。汉斯状设有患者援助项目，进一步覆盖未满足的临床需求，为长期用药承受经济压力的家庭带来新的希望。为帮助经医生评估符合用药条件、疾病未进展需要持续用药，但支付能力受限、经济困难的患者用上国产好药，中关村精准医学基金会联合复宏汉霖推出汉斯状汉佑生命患者援助项目。

项目核心信息

启动时间：2026 年正式启动；

援助药品：上海复宏瑞霖生物技术有限公司无偿提供国产原研药斯鲁利单抗（汉斯状 ®）；

援助方案：请参考中关村精准医学基金会 “汉佑生命项目” 小程序，或关注微信公众号「汉斯状汉佑生命患者援助项目」

申请渠道：中关村精准医学基金会 “汉佑生命项目” 小程序、微信公众号、或拨打项目援助热线。

此次援助项目为纯公益项目，全程不收取患者任何费用。

斯鲁利单抗（汉斯状 ®）是完全自主研发的国产创新药，由中国药企复宏汉霖研发生产，从国内获批到欧盟认可，从临床疗效到全球商业化，均展现了中国创新生物药的硬实力。在国产好药疗效与国际接轨的同时，患者援助项目落地，为经济困难、需持续用药的肿瘤患者减负，让更多普通家庭用得起国产原研免疫好药，减少因病致贫的悲剧发生。

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责任编辑：kj005

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