——深耕自免赛道,赋能AI智药

一、行业背景:AI爆发推高“湿实验”需求,自免临床前CRO迎专业化新机遇

全球自身免疫疾病患者群体持续扩大,发病率呈稳步增长态势,创新药研发需求旺盛,带动临床前CRO市场稳健发展。近年来,AI技术深度介入新药研发,极大地缩短了早期分子发现的时间,能够快速、高效地生成海量候选分子。然而,虚拟筛选的“大爆发”也带来了新的行业痛点:海量分子急剧推高了对下游“湿实验”的验证需求。AI计算得出的结果,必须依赖真实世界的体内外实验进行严谨的高通量筛选与成药性验证。当前自免药物研发仍面临临床转化成功率偏低、模型种属差异大、跨机构协作效率不足等共性挑战,对专业化、高转化性的临床前研究服务需求日益迫切。

全球自免相关CRO市场保持稳定增长,中国市场增速高于全球平均水平,呈现综合龙头引领、垂直专精CRO差异化突围的竞争格局 。本土垂直自免CRO凭借领域专注度、服务灵活性与成本优势,逐步成为药企及新兴 AI 制药企业研发外包的重要选择。

二、禾开生物:深耕自免领域,做AI制药时代值得信赖的湿实验伙伴

禾开生物成立于2017年,核心业务聚焦自身免疫及过敏性疾病的临床前 CRO 服务,自免及过敏领域业务占比超95%。面对AI新药研发带来的海量分子验证需求,禾开生物凭借快速、高效、低价的筛选平台和验证平台,精准承接“干实验”后的“湿实验”验证环节,致力于解决自免药物研发转化效率、模型供给、成本控制等行业痛点。

· 完善的服务网络: 公司在苏州、广西设有实验基地,实验室及动物设施具备规范运营条件,服务网络覆盖国内主要生物医药集群,并在美国、欧洲、澳洲布局商务与技术对接节点,为全球制药企业、Biotech公司及AI智药企业提供自免药物临床前研究解决方案。

· 资深的专业团队: 核心团队拥有多年自免领域临床前研发经验,核心技术人员免疫相关经验积累20年以上,团队稳定;项目管理团队熟悉自免药物研发全流程与申报要求,保障项目高效推进。

三、核心服务能力:全物种自免模型 + 标准化流程 + 全流程药效评价

(一)面向AI新药发现的快速筛选与验证平台

· 围绕AI平台一次性产生的大量候选分子,提供快速实验分层服务:先通过体外功能、细胞因子、免疫细胞活化、靶点通路和初步药效指标进行快速筛选,再进入啮齿类、人源化小鼠或 NHP 模型开展递进式验证。

· 采用“体外快速评价+啮齿类初筛+ NHP关键转化验证”的路径,帮助客户缩短从AI命中分子到体内药效数据的周期,减少无效分子的后续投入。

· 以标准化模型、标准化终点、标准化报告和多项目并行能力,提高不同候选物之间的可比性,帮助AI新药企业形成可反哺模型优化的高质量湿实验数据。

· 依托中国本土实验资源、成熟模型库和灵活项目管理机制,为AI新药研发提供快速、高效、低成本的筛选与验证平台,降低早期验证阶段的试错成本。

(二)完善的自免疾病模型体系:构筑高效筛选的基础

· 多物种模型覆盖: 提供500+种经过行业验证的自免/炎症疾病模型(含啮齿类、NHP、人源化小鼠),包含银屑病、类风湿关节炎、多发性硬化等主流疾病模型 。搭建自免及过敏领域 NHP 模型平台,可开展猴银屑病、特应性皮炎、哮喘等50+种经过临床验证的高转化模型研究。提供 200+种自免领域热门靶点人源化小鼠模型,满足 AI 生成分子及各类生物制剂的精准筛选需求。

· 自主转化平台:推出HKEY-NHP-MATRIX3.0平台,整合1000+例NHP自免疾病模型多组学数据。自主研发HKEY-NHP-onChip 1.1平台,在保留NHP模型高转化价值的同时,有效降低实验成本、减少动物使用量,极其契合AI制药对低价、高效验证平台的诉求,打造 HKEY-AIRx™1.0 策略优化临床前路径。

· 多维度检测分析能力:提供单细胞测序、空间转录组、多因子细胞因子检测等多组学+细胞水平+组织水平的完整评价体系。

(三)标准化流程与质量合规保障

· 实行一对一专属项目经理负责制,常规问题及时响应,紧急问题24小时内响应。

· 通过ISO9001质量管理体系认证,部分设施通过AAALAC国际动物福利认证,遵循动物伦理与福利规范。

· 提供符合Non-GLP、ICH指导原则的研究报告,支持国内外申报。

· 报价清晰、付款灵活,因公司原因导致延期不额外收费。

(四)全流程自免药效与一体化服务:助力AI新药跨越“死亡之谷”

提供自免药物从早期筛选、药效验证到IND申报支持的全流程体外和体内药效服务 。采用“啮齿类初步筛选+ NHP关键验证”的务实策略,在低成本高通量初筛与高转化率关键验证之间取得科学合理的平衡,可有效助力AI发现的海量分子提升临床转化成功率。实现药效学、药代动力学、预毒理一体化评价,可在同一NHP模型中完成多指标检测,控制研发成本 。服务覆盖抗体、ADC、小分子、PROTAC等多种药物类型。

四、运营成果与服务价值

截至2026年,禾开生物在自免临床前CRO领域积累了稳定的服务能力与客户口碑 :

· 丰富的实战经验:累计完成1000+个自免药物临床前研发项目,助力500+个药物成功获得IND批准,具备中美双报项目执行经验。客户满意度95%以上,留存率90%以上 。

· 高并发承接能力:具备规模化实验动物饲养与项目并行能力,可同时承接至少200项动物实验,完美匹配AI制药企业高并发的筛选验证需求。

· 显著的成本优势:NHP相关服务成本显著低于欧美同类机构,具备突出性价比,进一步降低了AI分子湿实验验证的门槛。

· 典型案例:在IBD NHP药效评价、类风湿关节炎全流程验证等项目中,支撑项目顺利推进。

五、未来发展方向

禾开生物将持续深耕自身免疫与过敏疾病临床前CRO领域,聚焦模型创新、技术升级、服务提效:

1. 持续迭代自免疾病模型库,丰富罕见自免疾病模型和难治性亚型模型供给;

2. 深化与AI制药企业的生态共建,将AI辅助研发、类器官、体外模型等前沿技术与禾开的高效湿实验平台深度融合,持续跑通“干实验计算+湿实验验证”的闭环;

3. 拓展全球服务网络,扩大设施规模,提升产能与服务半径;

4. 强化自免全流程一体化服务能力,以高转化性的临床前服务,助力更多自免创新药物(包含AI驱动的新药)研发落地。

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