2026 年 5 月 27 日,全球眼科龙头日本参天制药携中日美三地核心管理团队到访国内头部眼科 CRO 企业普瑞盛杭州总部,围绕 FSP 全流程外包、临床数据管理 DM、AI 临床研发应用三大板块开展深度研讨,双方达成多项长期协同共识,标志二者多年战略合作迈入提质升级新阶段。
作为深耕眼科百余年的跨国药企,日本参天制药在全球 60 多个国家布局眼科新药研发、生产与商业化,聚焦黄斑病变、青光眼、干眼症等全品类眼科疾病创新管线,高度重视临床试验数字化、合规化建设。本次到访团队规格极高,由参天全球数据科学副总裁 Kay Tatsuoka 带队,集结全球临床数据、统计编程、中国区产品开发核心负责人,足以体现企业对临床研发外包数字化转型的战略重视。

普瑞盛是国内少数具备跨国药企全流程服务能力的专业 CRO,长期服务大冢、第一三共、参天等日系制药企业,尤其在眼科细分赛道形成差异化竞争壁垒。公司覆盖罕见眼底遗传病、常规眼科慢病全周期临床项目,在数据管理、统计编程、项目全流程外包领域沉淀标准化合规体系,过往与日本参天制药在多个眼科临床试验项目中高效协同,交付质量获得参天全球团队认可。
本次研讨打破传统业务合作边界,重点落地三大升级方向。其一,优化 FSP 项目管理模式,针对资源调配、风险管控、质量体系搭建长效协同机制,提升眼科临床试验交付效率;其二,深化 DM 临床数据管理合作,围绕 GCP 合规流程、数字化管理工具落地交换实践经验,统一跨国项目数据标准;其三,布局 AI 临床研发创新,普瑞盛现场演示自研 AI 系统,覆盖临床数据智能分析、项目风险自动识别、眼底影像数字化定量分析等前沿场景,双方一致认定 AI 将大幅降低眼科临床试验运营成本。
行业层面来看,当前眼科创新药研发节奏持续加快,跨国药企普遍面临多中心、多区域临床试验数据统筹难题,数字化与 AI 工具成为行业刚需。日本参天制药选择与普瑞盛加码深度合作,正是看中本土 CRO 兼具跨国合规经验与数字化技术研发能力。
未来双方将持续拓宽业务合作广度,深挖数据管理、AI 临床应用合作深度,依托各自在眼科药物研发、临床 CRO 服务、智能数字化工具的优势,持续优化临床试验研发路径,以技术赋能创新,为全球眼科患者研发更安全有效的治疗方案,助力国内眼科临床研究产业高质量数字化发展。
责任编辑:kj005
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