在CAR-T疗法波澜壮阔的发展历程中,疗效数据始终是衡量一款产品价值的核心标尺。当全球目光聚焦于海外临床研究时,瑞基奥仑赛(relma-cel,商品名:倍诺达®)用一份专属于中国人群的答卷,重新定义了CAR-T治疗在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)领域的疗效标准。
突破性深度缓解:高达70.4%的完全缓解率(CR)
在针对中国r/r LBCL患者的RELIANCE临床试验中——这也是中国首个获批的1类生物制品CAR-T注册临床研究,瑞基奥仑赛交出了极具说服力的成绩单:
深层清剿肿瘤:患者的完全缓解率(CR率)高达70.4%1,这意味着,超过七成的患者在接受瑞基奥仑赛治疗后,体内肿瘤实现了完全消失。
长效维持缓解:中位缓解持续时间(mDOR)达到了23.3个月2。一旦患者实现缓解,这种深度缓解能够长期维持。对于经历过重重失败、站在绝望边缘的淋巴瘤患者而言,这种能够长期维持的深度缓解,无疑是黑暗中的一束强光。
跨越周期的长期生存:CR患者4年生存率达82.5%
更令人振奋的是长期生存数据。研究表明,在接受瑞基奥仑赛治疗后达到CR的患者,4年总生存(OS)率高达82.5%3。在淋巴瘤治疗领域,这一数据具有里程碑式的意义——它证明瑞基奥仑赛不仅能让患者“活下来”,更能让患者“活得久”。通常,复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的生存预期较短,但瑞基奥仑赛通过深度清除肿瘤细胞并建立长期的免疫监视,成功给患者带来临床治愈的可能。
深度适配真实世界基线:更适合中国淋巴瘤患者的CAR-T优选
值得注意的是,RELIANCE研究入组的患者极具真实世界代表性:大多是经历了多线治疗、身体机能较差的复发难治淋巴瘤患者,这与国内真实的临床场景高度一致。这群患者通常对传统治疗反应不佳,身体状况已不允许耐受高强度的进一步治疗。然而,正是在这样一群基线差、“最难治”的患者身上,瑞基奥仑赛依然展现出了卓越的疗效——这恰恰说明了这款CAR-T产品对中国患者的深度适配性。正是基于这种对本土真实病患情况的深度适配,瑞基奥仑赛(倍诺达®)无疑是更适合中国淋巴瘤患者的CAR-T治疗选择。
结语:用中国数据定义CAR-T疗效新高度
从70.4%的完全缓解率到82.5%的四年生存率,瑞基奥仑赛用实实在在的中国临床数据证明:CAR-T治疗不是遥不可及的海外传说,而是中国淋巴瘤患者触手可及的生存现实。
温馨提示:CAR-T治疗为处方类细胞治疗产品。由于细胞治疗涉及复杂的临床程序,本品必须在经过严格认证、具备相关资质及完善急救保障的医疗机构内,由医生进行综合评估后方可实施。具体的适应症、治疗方案及不良反应管理,请谨遵医嘱。
参考文献:
1. Ying Z, et al. Cancer Med 2021; 10(3):999-1011.
2. Ying Z, et al. Cytotherapy, 2023; 25, 521-529
3. Yang HY, et al. 2024 ASCO Abstract e19001.
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