国产新冠口服药加速惠及临床

近期，我国在创新药研发与商业化落地方面取得多项进展。江苏省医疗保障局公布了1类创新药奥格特韦钠胶囊（商品名：奥维宁）的首发价格信息［1］，该药品于近日在浙江省衢州市人民医院（温州医科大学附属衢州医院）开出全国首张处方，正式进入临床应用。

与此同时，中国疾控中心7月8日发布的《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》显示，6月全国报告新增确诊病例7.9万例，其中重症病例130例，报告病例数总体呈上升趋势［2］；哨点医院门急诊流感样病例新冠病毒阳性率已连续五周上升，从第23周的2.9％攀升至第28周的11.9%［3］。中国疾控中心提示，当前新冠病毒与流感病毒、鼻病毒、肠道病毒等多种呼吸道病原体呈现一定水平活动［3］。

在此背景下，国产创新抗新冠病毒药物的临床可及性受到关注。

首发价格公示完成，创新药商业化加速落地

2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号），提出进一步完善创新药价格形成机制，明确对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。业内认为，此次奥维宁完成首发价格公示，是创新药价格形成机制持续完善过程中的一项实践案例。

根据国家药品监督管理局公开信息，奥格特韦钠胶囊由浙江艾森药业有限公司自主研发，于2025年10月获国家药品监督管理局附条件批准上市，适用于轻中型新型冠状病毒感染成年患者。该产品采用双靶点作用机制，同时作用于病毒主蛋白酶（Mpro）和宿主组织蛋白酶L，通过干预病毒生命周期不同环节发挥作用。公开发表的Ⅲ期临床研究结果显示，该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入1218例受试者，研究结果发表于国际学术期刊《NEJMEvidence》，相关研究达到预设主要终点，并形成公开发表的循证医学证据。

奥格特韦钠胶囊（商品名：奥维宁）Ⅲ期临床研究发表于《NEJMEvidence》

全国首方落地，双靶点机制提供口服治疗新选择

2026年6月25日，浙江省衢州市人民医院（温州医科大学附属衢州医院）开出奥维宁全国首张处方。该药是全球首个获批上市的双靶点抗新冠病毒小分子口服药，其单药设计打破了传统联合用药局限，标志着我国新冠治疗正式进入“高效抗病毒与高安全性兼顾”的新阶段，尤其为老年及伴有基础疾病等重症高风险人群提供了新的口服治疗选择。

奥格特韦钠胶囊采用无需联用利托那韦的设计。利托那韦作为药代动力学增强剂，常与多种药物发生相互作用。奥格特韦钠胶囊的单药方案可为伴有高血压、高血脂、糖尿病等基础疾病的患者群体提供治疗选择。

国际顶刊验证：高风险人群症状恢复时间缩短46％

奥格特韦钠胶囊的Ⅲ期临床研究结果已发表于国际顶级期刊《NEJMEvidence》。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入1218例受试者。研究数据显示［4］：

－显著缩短病程：奥格特韦钠胶囊可显著缩短轻中度新冠患者11种目标症状（如发热、咳嗽、乏力等）的持续恢复时间，较安慰剂组缩短2.44天。

－覆盖重复感染：研究纳入患者超半数为重复感染者，数据显示药物对首次感染和重复感染患者均有效。

－高风险人群获益明显：针对60岁以上及有心脑血管疾病等重症高风险因素的患者，奥格特韦钠胶囊可使目标症状的持续临床恢复时间分别缩短33％和46％。

线上线下多渠道可及，积极推动医保准入

据奥格特韦钠胶囊营销方上海国创医药股份有限公司医学市场总监纪宇表示：“首张处方的落地是创新药走向临床的关键一步。为尽快满足全国患者的迫切需求，我们已在京东健康、阿里健康等主流线上平台完成布局，实现线上线下多渠道覆盖，让这一中国原研的创新方案能够更便捷、更快速地惠及更多中国患者。”此前，该药品已完成首发价格公示程序，后续将按照相关程序推进挂网及供应工作。

在商业化落地加速推进的同时，医保准入工作也已全面展开。2026年5月，国家医疗保障局发布2026年第二批参照药预沟通药品信息公示，奥格特韦钠胶囊已正式列入该名单，并于6月完成参照药预沟通论证。参照药预沟通是国家医保局在2026年目录调整中推出的创新机制，旨在为企业完善药物经济学证据、搭建医保价值评估模型预留充分的准备时间。

可以预见，一旦奥格特韦钠胶囊已成功纳入国家医保目录，将惠及更广泛的新冠病毒感染高风险人群，尤其是老年及合并基础疾病的患者。从首发价格公示、全国首方落地到积极推动医保准入，这一中国原研的双靶点新冠口服药正加速走进千家万户，让创新成果真正惠及民生。

随着奥格特韦钠胶囊完成首发价格公示及首张处方落地，我国在抗新冠病毒药物领域从自主研发到商业化供应的全链条能力进一步显现。业内人士表示，具有自主研发特点和明确临床研究证据的创新药，有望进一步丰富我国创新药供给，为完善药物供给体系、满足临床多样化用药需求提供新的支撑。

参考资料：

（1）江苏省医疗保障局.新冠治疗药品奥格特韦钠胶囊首发价格公布.2026年4月11日发布.

（2）中国疾病预防控制中心.《全国新型冠状病毒感染疫情情况（2026年6月）》.2026年7月8日发布.

（3）中国疾病预防控制中心.《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2026年第28周）》.2026年7月16日发布.

（4）JiangR,HanB,XuW,etal.OlgotrelvirasaSingle－AgentTreatmentofNonhospitalizedPatientswithCovid－19. NEJMEvid.2024；3（6）：EVIDoa2400026.

关于艾森药业：

浙江艾森药业有限公司成立于2015年，致力于为饱受重大疾病危害的患者开发创新治疗手段，改善其生活质量。公司在感染、肿瘤、自身免疫、代谢等重大疾病领域拥有多个处于不同研发阶段的创新药管线，并在美国圣地亚哥和中国杭州分别设有研发中心，以充分利用全球创新资源。艾森药业在浙江衢州建有符合国内外cGMP标准的生产和中试基地，为创新药物的全球临床研究与商业化提供高质量保障。公司自主研发的全球首个双靶点抗新冠病毒新药奥格特韦钠（奥维宁）已于2025年10月在中国获批上市，相关研究成果发表于《MED》及《NEJMEvidence》等国际顶级期刊。此外，公司另有4个新药分子在白血病、淋巴瘤、肺癌、自身免疫性疾病等领域进入临床研究阶段。

责任编辑：kj005

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