精神心理状态的临床评估长期依赖医生问诊与标准化量表，客观生理指标的缺失始终是制约诊疗效率的关键短板之一。2026年5月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）与YY/T 1987—2025脑机接口医疗器械标准相继落地，为脑机接口技术在精神心理等临床场景的应用提供了明确的监管框架与行业通用语言。日前，北京松果脑机技术有限公司对外公布，其自主研发的脑电AI情绪量化系统已在国内多家精神专科医疗机构落地应用测试中。该系统整合脑电信号显示与分析、语音情绪分析和标准化量表评估三大模块，构建了 “神经生理（EEG）+行为学（语音声学）+症状学（标准化量表）”三模态融合 的辅助检测软件平台，严格遵循818号令及国家医疗器械注册要求推进合规落地。

三个维度，一个平台

在传统评估路径中，脑电信号分析主要反映神经生理层面的信息，量表评估侧重主观症状维度，语音情绪分析则捕捉行为学特征——三类数据来源不同，各自独立。脑电AI情绪量化系统将上述三类数据整合至同一软件平台，不同模态的数据可实现统一管理、同步采集与关联分析，从数据采集到多模态融合分析再到报告生成，形成了完整的辅助评估闭环。

该系统设计定位为辅助工具，主要用于协助医护人员完成患者心理状况相关信息的采集、存储、评估及报告生成，不提供独立的自动诊断结论。

硬件底噪与科室效率的双重保障

系统采用医用级干电极,16通道同步采集技术，配备24位A/D转换器，共模抑制比不低于100dB，输入阻抗不低于10MΩ，内部噪声控制在3μVp-p以下，信号失真度不超过3%。内置的工业级信号处理模块可实时完成滤波去噪与伪迹剔除，从指导患者佩戴设备到系统出具评估报告，全流程可在约5分钟内完成。

在可视化方面，系统支持多通道脑电波形的分层实时显示，医生可对任意通道、任意时间段的波形进行放大、缩小与冻结操作。在全流程设计上，系统完整覆盖了用户管理、数据采集、智能处理、多维度分析、报告自动生成的工作流程，形成了可直接在科室落地使用的闭环工具。

前期测试验证结果

在前期研发验证过程中，该系统搭载的抑郁症特异性多模态融合分析算法，基于回顾性数据集完成了多轮内部测试。在“健康人群/情绪异常人群”的二分类任务中，算法识别准确率达到93%。在后续情绪异常人群的中重度情绪异常分型测试中，模型表现出良好的分型一致性。（该结果仅作为算法研发参考，不代表全人群通用诊断能力。）所有分析结果均需由临床医生结合患者实际情况进行综合判断，算法输出不作为独立诊断依据。

系统支持原始脑电数据、声纹特征、量表评分的一键批量导出，可为多中心研究、数字生物标志物挖掘、预测模型构建等研究工作提供标准化的数据输出接口。

全栈自研能力支撑，多场景持续拓展

松果脑机深度参与国家“科技创新2030——脑科学与类脑研究”重大项目，拥有脑机接口全栈自主知识产权，已申请140项专利（含36项发明专利、65项软件著作权等）。基于“脑电+量表+语音”的多模态技术框架，该系统可向焦虑症、双相情感障碍、精神分裂症等精神疾病的筛查与鉴别方向拓展，也可延伸至疗效评估、复发预警、康复指导等全病程环节。

（免责声明：本文仅客观披露企业自研技术架构、样机测试数据与场景适配方案，不构成疾病诊疗、治愈相关功效承诺。文中干预类设备、分析系统均处于临床前置验证阶段，尚未取得医疗器械注册证、未正式量产上市，不可替代医师诊断与临床规范治疗，相关使用需遵专业医护指导。）

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