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从实验室到真实世界,艾佰瑞持续完善胶原抗衰评价体系

从实验室到真实世界,艾佰瑞持续完善胶原抗衰评价体系
2026-09-22 11:38:37 来源:看点时报

9月15日,“研启胶原纪——艾佰瑞2026胶原共创峰会暨注娇研®全国发布会”在北京举行。佰仁医疗控股子公司艾佰瑞面向全国发布注娇研颜龄,同步启动“中国胶原抗衰RWS计划”。

会上,佰仁医疗董事长金磊、首席科学家吴康健分别介绍胶原材料研究与产品研发积累。广东省第二人民医院首席专家罗盛康分享颜龄上市前临床试验报告;北京医院国家老年医学中心整形外科主任赵红艺作为RWS计划联合发起人代表,介绍颜漾、颜龄联合应用研究的思路与安排。

从单款产品的鼻唇沟皱纹改善,到两款产品联合应用后的整体表现,意味着艾佰瑞正将产品的科研链条,从上市前的实验室研究,全面延伸至更为复杂的真实诊疗环境中。

需求细分倒逼标准升级

当下,求美者对抗衰的期待,正从局部改善延伸到整体状态。德勤与艾尔建美学《中国医美行业2026年度洞悉报告》指出,求美者更加关注综合改善与全周期管理。当消费端的标准变了,产品的评价体系也必须随之升级:皱纹改善的客观数据、面部整体观感、改善效果随时间的变化,以及求美者的主观体验,缺一不可。

广东省第二人民医院首席专家罗盛康在峰会上分享的颜龄上市前临床试验,为认识产品表现提供了具体参考。这项研究针对鼻唇沟皱纹开展观察,设置颜龄组与对照组,并安排多个随访节点,最长随访至52周。报告显示,注射24周后,颜龄组仍有较高比例的受试者保持鼻唇沟皱纹改善,试验期间未发生与器械有关的严重不良事件。

然而,专业的量表评分与求美者的镜前感受,并不能完全画等号。

北京医院国家老年医学中心整形外科主任赵红艺在采访中指出,现代临床研究在依赖专业量表的同时,必须高度重视受试者的主观满意度。数据层面的“好转”,是否能转化为求美者自我认知的“好看”,是临床评价必须正视的课题。这种将“患者感受”纳入核心评价维度的做法,本质上是对个性化抗衰需求的直接回应。

不同的人对局部纹路、整体观感和自身状态有不同期待。把受试者的感受纳入评价,有助于了解产品带来的变化是否回应了实际诉求,也为医生与求美者沟通改善目标提供参考。

安全性评价也需要贯穿研究过程。赵红艺介绍,研究不仅要记录使用过程中出现了哪些情况,还要关注其持续时间、是否需要医疗干预,以及后续是否恢复。将这些信息与改善结果一同记录,才能更完整地了解产品应用表现。

从材料研发到临床评价,艾佰瑞在此次峰会上呈现了相互衔接的研究工作。金磊、吴康健的分享说明产品设计的技术来源,罗盛康的临床报告则提供实际观察结果。对于医生和机构,这些资料有助于将对材料性能的认识,落实到具体的产品用途和应用判断中。

RWS填补数据空白

产品上市后,医生面对的需求往往更加多样。以注娇研系列为例,颜漾侧重面颊部平滑度改善,颜龄用于纠正中、重度鼻唇沟皱纹。当求美者同时关注不同部位的状态,两款产品如何配合应用,就成为值得进一步研究的课题。

赵红艺在会前采访中解释,注册研究有明确的筛选标准和研究条件,上市后的应用人群与问题则更为复杂。真实世界研究,即RWS,能够在实际应用环境中继续积累安全性、有效性证据,为注册研究提供拓展与补充。

此次“中国胶原抗衰RWS计划”正是围绕联合应用展开。据峰会介绍,计划拟采用多中心、前瞻性的研究设计,汇聚全国10家以上研究中心,包括公立三甲医院等多类医疗机构,计划纳入200例以上受试者,围绕颜漾、颜龄联合应用开展52周随访,整体计划预计持续3年以上。

赵红艺在现场提出了研究重点关注的几个问题:两款产品联合应用能带来怎样的改善,改善在后续随访中如何变化,以及再次注射时的效果与安全性。这些问题来自日常诊疗,也决定了上市后研究需要继续积累哪些资料。

按照现场介绍,研究拟结合肤质检测、皱纹改善评分及美学改善评价等方式,记录联合应用后的变化。在实施过程中,研究团队将先明确目标、讨论方案和评价方法,完成必要的科学性与伦理审查,再开展受试者筛选、治疗、随访及数据分析。

多中心参与,使研究有机会汇集不同机构的应用观察;按照共同方案开展评价和随访,则有助于对这些资料进行分析。由此,临床中的个体经验能够逐步形成可供同行参考的研究结果,为认识联合应用的特点提供更充分的依据。

对于艾佰瑞而言,这场耗时耗力的RWS计划,不仅是赋能医生的学术支持,更是企业保持敏锐研发嗅觉的触角。

真实世界中哪些改善最受求美者青睐?联合应用中有哪些需要进一步验证和改进的问题?这些源源不断的临床反馈,可为后续产品迭代提供参考。当抗衰市场的竞争逐渐步入深水区,用真实数据完善产品生命周期,正在成为企业最坚实的护城河。

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