继全系列医疗器械产品成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册列名后，国家级高新技术企业福莱明生物再传捷报。其基于原创重组人源化胶原蛋白新生物材料‘FHTFF 福活因子’开发的六大核心功效型化妆品，已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的工厂注册及产品列名审核，正式获得 FDA 注册认证!标志着福莱明自主研发的生物合成美妆产品，以及通过前沿生物科技平台打造的高效护肤解决方案，获得了进军国际主流市场的权威通行证，彰显了“中国智造”在生物美妆领域的硬核实力，为企业全球化战略再添重要里程碑。

权威认证突破，六大产品获FDA列名

根据美国2022年颁布的《化妆品现代化管理法案》（MoCRA）要求，福莱明生物已完成工厂注册（FEI3038624837）并成功提交以下产品列名信息，正式纳入FDA监管体系。

核心突破：国际化妆品目录名称，中美监管双重认可

作为重组蛋白技术领域的领军者，福莱明生物依托与中科院过程工程研究所共建的“重组蛋白生物合成关键共性技术平台”，构建了从生物原材料研发、合成技术开发到终端产品生产的全产业链闭环。原研的创新重组人源化胶原蛋白（FHTFF福活因子、福活肽）等核心生物活性原料，不仅拥有国家发明专利和NMPA原材料主文档登记资质，还被国际基因蛋白数据库收录，并获得INCI国际化妆品目录标准名称。由此衍生的医疗器械系列产品均获得中国NMPA和美国FDA的双重注册认证。其优异的生物相容性、促细胞再生及强效修护能力，为功效护肤提供了全新的科技引擎。此次成功通过 FDA 列名，是继公司医疗器械全线产品通过FDA注册列名后，短期内再次斩获的重大国际监管认可。这不仅验证了其产品符合美国市场对安全性与品质的严苛要求，更意味着企业自主研发的合成生物技术平台及其衍生产品，已同步获得中美两大核心市场监管体系的权威背书。

FHTFF福活因子赋能 打造全效生物护肤矩阵

本次子品牌“CNBABY中国宝贝”完成FDA注册列名的六大化妆品，正是FHTFF福活因子科技在不同护肤需求上的创新应用成果，构建了覆盖美白焕亮、淡斑修护、密集滋养、舒缓维稳、日常防护的全方位护肤矩阵：

CNBABY美白淡斑靓肤液（NMPA国妆特字20258859）：精准靶向黑色素，源头抑黑，有效淡化色斑、痘印，提亮肤色。（FDA注册号：53-200466-930342）

产品功效：提亮肤色，补水维持皮肤水分，令松弛晦暗的肌肤恢复弹性紧致亮泽，减少细纹。

CNBABY 美白祛斑精华液：高浓度活性成分渗透，深层瓦解顽固色斑，均匀肤色，焕现肌肤透亮光采。（FDA注册号：53-950679-403569）

产品功效：提亮肤色、维持皮肤水分，减少细纹，紧致肌肤，令肌肤白嫩柔滑有光泽。适用于干燥粗糙缺水、暗沉色斑痘印肌肤，使晦暗松弛的肌肤恢复弹性。

CNBABY 重组一型人源化胶原面膜：搭载福活因子，强韧肌肤屏障，舒缓敏感，密集修护干燥、泛红等受损肌肤。（FDA注册号：53-424344-439875）

产品功效：紧致肌肤，维持皮肤水分，减少细纹，能使晦暗松弛的肌肤恢复弹性活力，使粗糙的面部柔嫩有光泽。

CNBABY 福活因子补水喷雾：专为脆弱肌设计，即刻缓解肌肤不适，补水保湿，温和舒缓。（FDA注册号：53-986834-290219）

产品功效：嫩肤保湿补水，促进皮肤水分平衡，令松弛晦暗的肌肤恢复弹性紧致亮泽，减少细纹。

CNBABY 福活因子精华液：直击肌肤老化，促进胶原自生，改善细纹、松弛，恢复肌肤弹润饱满。（FDA注册号：53-708831-206038）

产品功效：具有美颜嫩肤作用，可减少细纹生成，亦适用于全身肌肤喷洒养护，舒缓表皮不适。长期使用能令干燥松弛的肌肤弹嫩紧致有光泽。

CNBABY 福活因子防晒霜： (NMPA特妆防晒) 全波段广谱防护，有效阻隔UVA/UVB，质地轻薄不黏腻，守护肌肤抵御光老化。（FDA注册号：53-416173-554587）

产品功效：SPF50+，广谱防晒，严密阻隔UV照射，预防户外活动时紫外线照射引起的晒黑。

特别亮点：两款“特殊化妆品”功效卓越

值得注意的是，在列名的六款产品中，CNBABY 美白淡斑靓肤液(国妆特字号)因其显著的美白淡斑功效，以及CNBABY 福活因子防晒霜因其专业的防晒功能，在中国和美国市场均被视为具有特定功效的“特殊化妆品”。这充分验证了福莱明生物在精准美白（有效淡化色斑、均匀肤色） 和专业防晒（高效广谱防护） 两大高门槛功效领域的技术实力和产品可靠性。

展望：深耕技术“出海图强”，开拓全球美妆新版图

福莱明生物表示，化妆品FDA注册列名是企业践行“自主创新”与“出海图强”双轮驱动战略的关键一步。公司将以此次突破为契机，继续加速推进欧盟、东盟等目标市场的认证布局，并积极寻求与海外优质渠道伙伴的深度合作，致力于将融合前沿合成生物技术的“中国智造”美妆产品推向全球，持续提升品牌国际影响力，为全球消费者带来更高效、更安全的科技护肤体验。

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