重症肌无力是一种由神经-肌肉接头传递功能障碍引起的自身免疫性神经肌肉疾病，主要分为眼肌型和全身型。其中全身型重症肌无力（gMG）在2018年已被纳入《第一批罕见病目录》，具有病程长、难治愈、易复发的特点，临床表现为骨骼肌无力、易疲劳，可能影响眼球运动、吞咽、言语、呼吸等功能，严重时可危及生命。

长期以来，全身型重症肌无力（gMG）的治疗以传统治疗方案为主，包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换以及胸腺切除等，虽然在一定程度上能改善患者的肌无力症状，但传统药物在疾病控制、长期安全性等方面均存在不足，远远不能满足患者需要恢复正常生活和工作的需要。

2025版《中国重症肌无力诊断和治疗指南》更新后，全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德获得高等级推荐，为临床治疗提供了新的选择。

一、艾加莫德作用原理与效果

艾加莫德α注射液（英文名：Efgartigimod，商品名：卫伟迦®）是一款全人源IgG1亚型单抗，是中国首个获批全身型重症肌无力（gMG）的FcRn拮抗剂类靶向生物制剂，由再鼎医药引进申报，2023年6月在中国大陆首次获批，目前无同通用名药品上市，临床应用具有唯一性优势。

作为国内首款获批的FcRn拮抗剂，艾加莫德被推荐用于治疗AChR抗体阳性的gMG患者，帮助患者尽早实现达标治疗、快速控制症状。此外，通过艾加莫德巩固治疗，急性期出院的患者还能降低复发风险。

《中国重症肌无力诊断和治疗指南》2025版指出：轻中度患者在使用传统治疗方案药物足量足疗程尚未达到治疗目标，或者发现有疾病活动时则升级为更强效的药物，如艾加莫德（证据等级：Ⅰa 级，推荐等级：A 级）；高度活动性MG（包含难治性MG）患者，应在诊断后早期启动更高疗效的治疗药物，如艾加莫德，以快速控制症状，改善患者预后。而在后续治疗中也可根据具体情况继续使用艾加莫德进行疗效巩固。

此外，在gMG成人患者的Ⅲ期研究显示，艾加莫德相比于安慰剂而言，达到MG‑ADL持续应答（第1个治疗周期中MG‑ADL评分改善≥2分且持续≥4周）的患者比例更高（P<0.0001）。艾加莫德的长期疗效及安全性开放标签扩展研究（ADAPT+）数据也显示，在平均研究持续时间548 d中，无论患者是否为AChR抗体阳性，均可观察到具有临床意义的MG‑AD和QMG评分改善。

二、艾加莫德适用人群

2025版中国重症肌无力指南全面更新了治疗理念，强调了疗效和安全性“双达标”的重要性。传统治疗方案虽然能改善症状，但存在较大局限性。比如，中青年患者本是家庭顶梁柱，却因为残留的症状，在职场中力不从心，职业发展被迫按下暂停键；而女性患者，因长期服用激素，面临“满月脸”“水牛背”等容貌变化，给社交和婚恋带来巨大的心理压力。长期接受高剂量的激素治疗后，老年患者骨质疏松的风险可能加剧，影响晚年生活质量。

艾加莫德在“快速达标”方面表现出色，它能在短时间内改善肌无力症状，帮助患者快速达到最小症状表达（MSE）的治疗目标，即MG-ADL评分为0分或1分的理想状态。

在达标后，巩固维持治疗同样关键。新指南推荐使用艾加莫德治疗至少三个周期的巩固方案，以稳定疗效，降低复发和住院风险。

指南中提出，理想的重症肌无力治疗目标是“双达标”状态，患者在实现疾病缓解和症状控制的同时，也要减轻治疗副作用、提高生活质量。针对职场人士、年轻患者等急需改善生活质量的患者，艾加莫德能助力患者实现激素减量，重回正常生活。

三、艾加莫德用法与医保情况

1、艾加莫德用法用量

艾加莫德α注射液的推荐剂量为10 mg/kg，通过静脉输注给药，每次输注时间1小时，每周1次，连续4周为一个治疗周期。

后续治疗：新指南明确了艾加莫德的长期用药地位，至少使用三个治疗周期。如患者症状稳定，是否进行后续治疗周期需由医生根据临床评估决定。

2、艾加莫德医保覆盖情况

艾加莫德α注射液已于2023年底纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并于2025年底成功续期。这显著降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。医保覆盖使得更多符合适应症的患者能够受益于这一创新靶向治疗。

艾加莫德为重症肌无力患者临床治疗提供了新的靶向治疗选择，帮助患者实现“双达标”的理想治疗状态，为患者实现‘疾病缓解+生活质量提高’带来了新可能。

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