摘要：在医疗器械的下半场，真正的护城河在于对临床痛点的深刻理解与材料底层技术的长期投入之中。

神经介入领域近期有两个耐人寻味的信号。

一方面，头部企业开始迈过盈亏平衡线，释放出行业自我造血能力增强的积极迹象。另一方面，国产产品整体市占率虽已从几年前的个位数攀升至约26%，但集采中选率却在下降，意味着“入围”不再是普惠红利。

两相对照，一个清晰的趋势浮出水面：资本和行业的关注度确实在回归，但评判标准已悄然生变。与2021年前后那轮“拿证即胜利”的热潮不同，如今市场不再笃信“有证就有未来”，整体行业的竞争也正从粗放的“以价换量”，转向更考验内功的“产品价值战”。

这意味着同质化严重的跟随者逐渐失速，而拥有差异化产品矩阵和纵深技术布局的企业，开始被重新发现。

位于成都天府国际生物城的纽创医疗，恰好提供了一个观察这种新价值坐标的样本。

01

当“拿证”不再是护城河，差异化成为硬通货

神经介入赛道的竞争重心，正在经历一场根本性迁移。

随着国产获批产品数量快速累积，“有没有证”已不再是护城河，问题的核心变成了“拥有什么样的证”以及“这些产品能组成怎样的协同矩阵”。

集采政策的持续深化也加速了这一分化。当密网支架均价降至6万元左右、颅内取栓支架均价从2.69万元降至4000元以内，单一品类的价格弹性几乎耗尽，靠单品打天下的时代一去不返。

纽创医疗敏锐感知到了这一变化，并选择了用产品线的“宽度”来对冲集采时代品类风险的产品策略。据介绍，该公司以神经介入为起点，同步向冠脉和外周介入延伸。截至目前，累计获得13张三类注册证和3张二类医疗证，布局超过20项产品，形成三足鼎立的管线架构。

但“宽度”只是表层，真正的看点在于产品层面的差异化设计。在冠脉领域，纽创医疗还推出了国产首个获批的乳突球囊扩张导管；在外周领域，其纽创飞戈?外周乳突球囊是全球首款采用乳突结构的外周球囊。与传统平滑球囊相比，乳突球囊通过表面的突起结构对病变部位施加更大的局部扩张力，在血管准备环节具有理论上的临床优势。

正是这个看似微小的结构创新，为其在竞争激烈的球囊红海中划出了一片相对独立的细分赛道。

而在神经介入核心战场，纽创医疗的抗凝血流导向密网支架已完成临床试验入组，这是国内首款兼具抗凝血与促内皮化功能的颅内支架，其颅内药物球囊导管针对慢性颅内动脉粥样硬化性狭窄，以紫杉醇药物涂层联合球囊物理扩张，双重机制抑制血管再狭窄，为目前全球首创。

图1.纽创医疗典型神经介入产品

“在成熟品类上做差异化迭代，在新兴适应证上做先发布局”，纽创医疗的这一套产品组合拳的商业化效果已开始显现。据公开数据，纽创医疗营收从2023年的数千万元增长至2024年的超4000万元，2026年3月亦成功中选广东省神经介入微导丝等四类耗材带量联动采购。

02

向材料端溯源，一场更长期主义的布局

如果说产品线的宽度和差异化解决的是“当下如何生存”，那么对上游材料的布局，则是在回答“未来靠什么领先”。

当前神经介入行业的一大结构性短板，正是上游材料的自主可控能力。目前，镍钛管材、高分子涂层、精密加工工艺等关键环节，仍高度依赖外部供应，导致多数国产企业只能在价格和渠道上做有限比拼。

但纽创医疗选择了一条更重、更慢的路——切入上游材料源头。

2025年，纽创医疗入围工信部、国家药监局联合发起的生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目，成为金属材料方向“镍钴铬钼合金丝材”领域的揭榜单位。这也是其在2024年获“十四五”国家重点研发计划立项后，再次承接国家级科研课题。

该项目的技术核心，是引入相关丝材的可降解特性，研发新一代可降解金属材料，远期目标直指可降解脑血管密网支架。从临床逻辑看，若材料性能达标，支架在完成血管重建后被人体逐步吸收，理论上可规避永久植入物带来的远期血栓风险，并减少患者对长期抗血小板药物的依赖。这对于需要终身管理的脑血管疾病患者而言，意义不言而喻。

更具想象空间的是，如果该可降解材料的攻关取得实质性突破，带来的将不只是一款款产品的迭代，而是一个全新的产品范式。届时，行业竞争的维度将从“谁的产品性能更好”跃迁为“谁掌握了下一代材料的定义权”。

当然，客观来看，可降解密网支架在全球范围内仍处于早期研发阶段，尚有漫长的验证周期。但这一布局的战略价值，或许并不在于短期的营收贡献，而在于为企业锚定了一个未来五到十年的关键战略级席位。

市场对此已给出了初步认可，继2023年完成近亿元A+轮融资后，纽创医疗去年再次获得了数千万的A++轮融资，两轮融资均重点投向差异化管线的研发推进和商业化体系的建设。

总体而言，2026年神经介入赛道这一轮的“回温”，并非简单的周期重复，而是更像是一次价值发现标准的重新校准，那些既有足够产品厚度来应对当下集采常态、又有技术纵深来布局未来竞争的企业，正在被市场重新定价。

而纽创医疗的案例，为观察这一轮赛道演进提供了一个具体的切口，这家企业能否在差异化路径上持续兑现，尚待时间验证，但其策略选择本身，已经足够引发行业思考：在医疗器械的下半场，真正的护城河，或许从来不在注册证上，而在对临床痛点的深刻理解与材料底层技术的长期投入之中。

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责任编辑：kj003

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