美国《探索》杂志2007年十大科学故事(组图)(5)
5、美国FDA可信度遭置疑
美国FDA可信度遭置疑 美国食品及药物管理局(FDA)是美国监督并确保药物质量安全性的部门,然而2007年该部门的可信度则大幅下降。美国克利夫兰市临床心脏病专家史蒂文•尼森分析研究显示,由美国食品及药物管理局1999年审核通过的治疗糖尿病药物文迪雅(Avandia)可使患者增加30-40%突发心脏病的几率。
此外,今年9月一项发表在《美国国内医学档案》期刊上的研究报告指出,1998-2005年之间对9000名服用文迪雅的糖尿病患者进行测试,结果显示服用该药物之后具有严重的副作用并易导致死亡。
9月27日,美国国会和白宫政府意识到了美国食品及药物管理局药物审核不严格等问题,总统布什签署了一项修正法案,要求食品及药物管理局加强对药物的管理和审核,并要求将临床手术所使用的药物在公共数据库中能够查询。新的修正法案还进一步推动了食品及药物管理局的预算节省,并裁员该部门2000名员工。
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