卫龙产品因食品添加剂 TBHQ(特丁基对苯二酚)在日本被召回一事引出了食品安全标准的 “底线” 与 “高标准” 的争议,那到底应该怎样解决这样的“双标”呢?澎湃新闻评论在其发布的独家稿件《卫龙辣条在日本被召回,食品安全“双标”怎么解?》给出了一条思路,即“在国家强制标准的底线之上,让一些定位高消费市场的企业,出台高于国标的企业标准”。不光是食品行业,药品行业同样存在这种争议,而“在底线之上追求更高标准的用药安全”的解决思路正在药品行业中上演。
在药品生产过程中,防腐剂的添加往往是为了防止微生物的生长, 延长药品的保质期,然而这并不意味着添加防腐剂就是毫无风险的。以生长激素中添加的苯酚防腐剂为例,苯酚可能会给人体带来诸多潜在危害。例如,一些人可能会对防腐剂产生过敏反应,而且长期使用含有防腐剂的药品,防腐剂在体内可能会产生累积毒性。
过敏反应:部分患者对防腐剂可能产生过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。
长期累积的毒性:长期使用含有防腐剂的生长激素,可能会导致防腐剂在体内累积,对肝脏、肾脏等重要器官造成损害,引发相关健康问题。
儿童用药风险:生长激素主要用于治疗儿童矮小症,儿童的身体发育尚未成熟,对防腐剂的敏感性和耐受性较低,因此风险更大。
相比之下,不添加防腐剂的生长激素体现了更高的安全标准。
通过改进生产工艺和包装技术,预灌封式生长激素水剂将单支多剂量制剂升级为单支单剂量制剂,摒除苯酚防腐剂,这种做法不仅减少了儿童在使用过程中可能面临的安全风险,还有助于提高药品的纯度,在临床应用中显示出良好的安全性和有效性,获得了良好的口碑和广泛认可。
近年来,一些研究和案例已经开始支持不添加防腐剂的生长激素在安全性上的优势。中国医科大学附属盛京医院的麻宏伟教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院侯凌教授、山东省妇幼保健院李燕教授等多位专家在不同学术会议的授课中也都强调了生长激素用药的安全性,他/她们指出:不含防腐剂,安全性会更好。
卫龙产品被召回一事提醒我们,无论是食品还是药品,安全标准都应该不断进步,追求更高的安全性和更好的产品质量。生长激素对儿童用药安全的重要性不言而喻,不添加防腐剂的预灌封式生长激素就是传统生长激素从 “底线” 标准向更高安全标准迈进的重要成果,是让患者有更多受益的产品,为患儿们的健康成长提供更坚实的保障。
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