福莱明生物原研FHTFF胶原蛋白，INCI国际化妆品原料命名认可其创新成果

2024-11-14 14:43:22 来源：实况网

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福莱明生物原研创新的重组人源化胶原蛋白福活因子（英文名FHTFF，研发代号FLM-3.x），已于2024年11月8日获得国际化妆品成分命名委员会(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INC)审定和分配的国际化妆品原料标准名称sh-Polypeptide-47， Mono ID为25261 。INCI名称是国际公认的识别化妆品成分的统一、系统的名称，许多国家法规规定化妆品的成分标签使用INCI名称。国际化妆品成分命名委员会由来自行业、学术界、监管机构和专业协会的专家与科学家组成，INCI清单是化妆品和个人护理产品中使用的最全面的成分清单。《国际化妆品原料标准中文名称目录》是对所收录的原料INCI命名翻译而来，以规范和统一化妆品原料的中文名称。

福活因子FHTFF是福莱明生物联合华南理工大学和中国科学院，利用Al设计，将人胶原蛋白的保守区域重组后融合辅助肽段，首次在I 型胶原蛋白序列的基础上，创造性的形成I型和 III 型胶原蛋白的高级结构，从而兼具了I型细胞骨架支撑作用和III型弹性柔韧功能的双重功效。依据国家药监局命名指导原则，该创新融合蛋白属于B型重组I型人源化胶原蛋白，成功获得国际基因蛋白数据库收录。在完成了中国国家药监局医疗器械原料主文档登记后，福莱明生物进一步实现了该创新生物材料的合成生物学规模化生产。如今，福活因子FHTFF获得国际化妆品原料标准名称，成为国际化妆品创新原料目录新成员，意味着福莱明生物原研创新的重组I型人源化胶原蛋白不仅填补了国内市场空白，还获得了国际认可，作为创新生物原料具备了国内外生物医药、医疗器械和化妆品领域的多重应用潜能。

福莱明生物已经基于福活因子FHTFF开发了针对皮肤黏膜损伤、干燥松弛和色素沉着等问题的外用二类医疗器械I型胶原敷料、敷贴和护肤精华等衍生产品，并在同济大学附属第十人民医院、上海中医药大学附属第七人民医院进行了多中心临床试验，结果证实I型胶原敷料可以显著改善黏膜干燥松弛症状，对压力性尿失禁（漏尿）等轻度盆底功能障碍症状也有较好的辅助治疗作用。近期公司将集中优势资源，开发其在改善肌肤肤质和皮肤黏膜填充等方面的三类创新医疗器械产品。

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