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基石药业CS5007 IND申请获中国NMPA批准

基石药业CS5007 IND申请获中国NMPA批准
2026-08-21 13:57:30 来源：财闻
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8月21日，基石药业-B（02616.HK）CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，全程用时23个工作日。此前，CS5007的全球多中心I期临床试验已于2026年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组，该项试验也将同步在中国开展。该I期临床试验为首次人体研究，采用单药剂量递增与剂量扩展设计，旨在评估晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步抗肿瘤活性，并确定II期推荐剂量，预计入组310例患者。
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