深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的新一代功能学和影像学集成解决方案，于2025年6月获国家药监局（NMPA）批准上市。在心血管疾病精准介入标准化发展中，该方案为临床术者提供全新的诊疗模式，体现出北芯生命在器械创新上的不懈追求。

解决方案实现功能学与影像学破界融合，形成高效一体化评估模式，核心体现在两方面。

“一屏统览”让核心指标同屏呈现，兼具冠脉心外膜血管功能评估指标（FFR（血流储备分数）/cRR）、北芯首创multisensor-iMR（多传感器-冠脉微循环阻力指,简称m-iMR）（）及血管内超声（IVUS）影像学评价等，为术者提供业内功能最全面的冠脉功能学和影像学评估工具，无需切换设备，简化操作、提升效率。

“无线无束”是另一亮点，Wi-BOX无线模块搭配无线压力微导管，使术中功能学检测实现“零接线”，快速便捷，能融入更多临床场景。

方案以智能化驱动精准决策，三大智慧界面升级工作流，降低读图难度、节省手术时间。

智慧界面1为EasyGo造影配准2.0，能够实现DSA（数字减影血管造影）直连一键融合，让血管结构与影像数据匹配，更加符合手术流程与操作习惯，兼容且易用。

智慧界面2是inSmartVision高性能图像自动分析2.0，通过术前一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定值的区域，以及钙化斑块、汇入分支血管等关键信息，辅助制定手术策略；术后亦可自动分析支架的膨胀和贴壁情况，指导策略优化。

智慧界面3为inSmartPhysio功能学回撤曲线智能分析，通过回撤压力阶差自动计算提高诊断速度和准确性，通过虚拟支架技术精准支持术前规划。

该解决方案经临床检验，不仅效果稳定可靠，更获得欧洲顶尖中心的权威认可。波兰Jacek Legutko 教授认为该产品可为复杂PCI手术提供影像学和功能学的全方位解决方案；德国David M.Leistner教授称其图像清晰，自动分析功能可以提高诊断效率，结果准确。

北芯生命秉承“用创新和品质改善生命健康”的使命，始终致力于心血管精准介入解决方案的研发与推广。此次方案的成功上市，是北芯生命坚持创新的有力印证，未来有望为心血管精准介入诊疗领域带来更高效的技术便利，为医患双方持续创造更具实质性的临床价值与社会价值。

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