
2025年9月,景昱医疗研发的用于难治性强迫症治疗的植入式脑深部神经刺激器,正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,进入创新医疗器械“绿色通道”,这标志着该产品因其显著的创新性和临床价值,将在注册审批过程中获得优先指导,有望早日惠及广大深受疾病困扰的难治性强迫症患者,为广大患者及家庭带去新希望!
创新绿色通道:加速普惠,推动产业创新
通过NMPA创新医疗器械特别审查程序,意味着景昱医疗用于治疗难治性强迫症植入式脑深部神经刺激器获得了国家层面的高度认可与重点支持。这不仅将大幅缩短产品上市周期,让更多难治性强迫症患者能更早获益于这一创新技术,也体现了国家对于解决重大临床需求、鼓励高端医疗器械自主创新的坚定决心。
景昱医疗历经数十年的坚持与投入,从产品研发到如今取得标志性进展。这不仅是企业自主创新征程上的重要里程碑,更是全球脑机接口DBS治疗精神疾病领域的重大突破,树立了DBS治疗难治性精神疾病的新标杆!
难治性强迫症的治疗困境
强迫症是一种慢性、高致残性的精神障碍,在中国终身患病率约为2.4%,被世界卫生组织列为全球第四大高发的精神障碍。其中,难治性强迫症的治疗更是世界性难题。根据《中国强迫症防治指南》,难治性强迫症指经过多种足量足疗程药物及认知行为治疗均无效的患者。这些患者基本丧失了社会功能,从现有治疗措施中难以获益,看不到改善的希望。
创新解决方案:脑机接口DBS技术的突破
景昱医疗本次获批创新审查的植入式脑深部神经刺激器,是基于脑机接口DBS技术的突破性疗法。脑机接口DBS是一种微创、可逆、可调节的脑神经调控技术,通过植入大脑特定靶点的电极发放电脉冲,调控异常神经环路的功能,从而改善症状。
关于景昱医疗
景昱医疗成立于2011年,总部位于苏州,是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司,具有完全的自主知识产权并不断研发新技术、新产品,至今累计申请专利620余项,累计申请国际专利100多项。公司聚焦脑科学领域科学探索和脑机接口DBS技术创新,致力于成为具有国际高端技术和竞争力的创新医疗器械公司,让更多的患者受益于高科技医疗技术的治疗效果。
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责任编辑:kj005
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