随着冠脉精准介入诊疗领域对功能学评估提出更高要求，无线化、一体化技术正逐步成为提升临床操作效率与测量稳定性的重要方向。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）自主研发的TruePhysio X™无线压力微导管，正式获批国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，为临床提供更高效、稳定的功能学评估新工具。

作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案，TruePhysio X™不仅支持冠脉心外膜血管功能评估（FFR/cRR），更通过创新的多传感器自适应双点流速融合技术，实现更稳定可靠的冠脉微循环阻力指数（IMR）测量。该产品的推出，标志着冠脉功能学测量在精准性与操作效率方面取得重要进展。

临床数据显示，约70%的冠心病患者存在非阻塞型缺血（INOCA）风险，其中41%伴随微循环功能障碍。传统测量技术或测量复杂，或测量可重复性差、稳定性不足，亟需更稳定高效的创新解决方案。TruePhysio X™的出现为解决这些问题提供了可能，凭借以下四大创新突破，这一产品重新定义了冠脉功能学测量的标准，有效提升现有技术的短板，为临床诊疗提供有力支撑。

无线设计是该产品的一大亮点。它摒弃了传统长线缆以实现无线自由操控，让手术操作更加灵活简便，术中无阻碍，降低了对机器距离的依赖，同时优化了手术流畅度和手术视野。

自适应双点流速融合功能则超越进口，突破了传统技术的局限。北芯首创的多传感器multisensor-iMR（m-iMR）技术，能够实现高效且稳定的IMR测量，可重复性和成功率高，显著提升操作效率。

智能动态补偿功能通过m-iMR双温度曲线校正补偿技术实现，能够实时校正心脏搏动带来的干扰，使数据波动率下降40%，并确保测量结果准确、数值均衡，为临床术者提供值得信赖的测量结果。

快速交换设计让产品能够兼容任意0.014英寸的工作导丝，其依托导丝轨道可进退自如，还能突破多支、分叉、弥漫串联性病变，易于术者快速上手，对新手医生十分友好，扩大了在不同手术场景中的应用范围。

TruePhysio X™无线压力微导管的上市，为冠脉精准介入诊疗带来新的技术路径。其创新设计不仅优化了临床操作流程，也提升了功能学测量的稳定性和可重复性，有助于为微循环疾病诊疗提供更高效、可靠的解决方案，推动冠心病精准诊疗标准化。

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责任编辑：kj005

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