近日,中国医药创新领域迎来一项重大突破。北京梅尔森医药技术开发有限公司(以下简称“梅尔森医药”)宣布,其研发的全球首款针对增殖期浅表性婴儿血管瘤的局部外用治疗制剂——马来酸噻吗洛尔凝胶,已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。中国AI医疗行业头部企业医渡科技(2158.HK)项目咨询与评估团队提供的关键的市场调研和项目调研分析服务,为药物的研发与上市路径提供了重要支持。

婴幼儿血管瘤是常见儿科皮肤病,发病率达4%-7%,多数为浅表性。约半数病例在血管瘤消退后留有后遗症,增殖期可能引发严重并发症,影响患儿健康和成长,给家庭和社会带来沉重负担。
国内外血管瘤专家已达成共识:对增殖期浅表性婴儿血管瘤应尽早进行干预、尽早治疗,需达到生命、功能、美容的平衡;外用药成为首选治疗手段。马来酸噻吗洛尔凝胶由梅尔森医药自主研发,并在国际上首次完成了噻吗洛尔在28-180天龄婴儿中的系统药代动力学研究。
此项目中,医渡科技项目咨询与评估团队早期便深度介入,通过系统性的市场调研与深入的项目调研分析,预估了马来酸噻吗洛尔凝胶的潜在市场及其社会意义。从早期立项可行性研究到后期临床策略,医渡科技的服务确保了项目的每一步都建立在可靠的信息基础上,加速了药物从实验室走向市场的进程,也为其成功上市奠定了基础。
医渡科技基于“AI医疗大脑”YiduCore的底层能力,构建了覆盖药物研发全生命周期的智能解决方案。公司已累计服务超过350家制药企业,支持686项临床试验与275项真实世界研究,推动多款创新药获批上市,具备深厚的医药研发赋能经验。凭借AI技术优势和深厚的行业经验,医渡科技为企业提供全面的项目License评估和顾问服务,目前已深度参与50+药企投融资商业尽职调查。
马来酸噻吗洛尔凝胶的成功上市,标志着全球婴儿血管瘤外用治疗药物实现重大突破,它不仅为患儿提供了全新的治疗选择,也展现了中国医药从跟随模仿走向源头创新的能力。此次合作也成为医渡科技与梅尔森医药携手推动儿童药物研发的重要里程碑,为中国乃至全球的婴幼儿血管瘤患者带来新的希望。
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责任编辑:kj005
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