近期，山东各地药品监管部门围绕药品经营环节深入开展“清源”行动，深入排查风险隐患，严厉打击违法违规行为，推动药品安全治理水平持续提升。

省药监局五分局

今年以来，省药监局五分局按照“四个最严”要求，扎实推进药品经营环节“清源”行动落地见效，加强对药品批发企业、零售连锁总部、药品网络交易第三方平台的靶向监管力度，切实保障群众用药安全。行动开展以来，共检查企业100余家次，抽检117批次。

严格按照国家药监局和省药监局的部署要求，结合辖区监管实际，明确“清源”行动监管重点问题与关键环节。重点聚焦出租出借证照、销售假劣药品、非法渠道购进药品、违法网络销售药品、未按要求开展药品追溯管理、关键岗位人员不能在岗履职等违法违规行为。对存在的风险点，实施精准靶向监管，增强监管的穿透性，确保企业合规经营。

在严监管的基础上，注重协同与服务，坚持“监管+服务”双管齐下。“清源”行动开展以来，聚焦日常检查和投诉举报中的高频问题，组织开展药品追溯体系专题培训、集体告诫约谈会、特殊药品集中销毁行动、执业药师在职在岗情况核实等专项行动，通过服务引导、政策宣贯、案例警示，帮助企业持续提升法律意识、安全意识和质量意识。

对执业药师参保单位与实际注册地址不一致的情况等疑似执业药师“挂证”线索，坚持严查严办，逐一进行核实。对核实存在挂证行为的6名执业药师，上报省药监局并通报其工作单位及主管部门，进行联合惩戒。对触发式监管模块、药品追溯平台等渠道反馈的问题线索，联合或移交当地市场监管部门进行有效处置，形成监管闭环。

威海市

为切实保障人民群众生命健康和用药安全，荣成市市场监管局有序开展药品经营环节“清源”行动，坚持一体联动、铁拳出击、协同治理，全面加强监管体系和监管能力建设，保障全市药品安全形势稳定向好。

印发《荣成市药品经营环节“清源”行动工作方案》，与医保基金管理突出问题专项整治、药品经营和使用环节专项检查、执业药师在岗履职等重点工作一体推进，对药品零售企业开展全覆盖检查，形成多链条监管合力，深入排查整治各类风险隐患，行动开始至今，共检查经营单位79家次，对发现存在的风险隐患已全部督导整改到位。

依托投诉举报、不良反应监测、舆情监测、监督抽检等数据，聚焦群众反映强烈的痛点、难点，以零容忍态度严厉打击药品经营环节销售假药劣药、非法渠道购进药品、倒卖“医保回流药”、违规销售处方药等突出问题，对违法违规线索追根溯源、一查到底，形成震慑效应，全力维护药品市场秩序，行动开始至今，药品经营领域已立案3起。

建立健全跨部门线索移送、监管协作、信息通报、联合执法机制，持续规范药品经营单位质量管理行为，打好联合治理“组合拳”，形成齐抓共管的高压态势。今年以来，共联合卫健、医保部门检查药店6家次；根据群众举报发现违法线索1起，已移交公安机关立案调查；充分发挥医保基金管理突出问题专项整治作用，依法核查处置医保部门推送的违法线索，立案查办违法案件1起。

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责任编辑：kj005

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