通用名为帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的这款乳腺癌治疗药物,目前的商品名为赫双妥,该药物此前曾使用过赫捷康这一名称。
作为罗氏制药研发的创新靶向药物,于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,这标志着我国成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者在治疗方案上迎来了全新的选择,也推动了乳腺癌靶向治疗朝着更便捷高效的方向迈进。
赫双妥显著的突破在于其创新的复方皮下制剂形式,打破了传统肿瘤单抗类药物的给药限制。其独特的“帕妥珠、曲妥珠双剂合一”配方,是全球首个固定剂量的复方皮下制剂,采用新型药物递送技术实现了双单抗剂量浓缩,彻底革新了乳腺癌靶向治疗的传统模式。

相较于传统静脉输注需要数小时的治疗时长,该药物的给药过程极为快捷,负荷剂量皮下注射大约持续8分钟,维持剂量皮下注射仅需约5分钟即可完成,极大地简化了乳腺癌的靶向治疗流程,大幅缩短了患者及家属的在院时间,为患者带来了更为便捷、高效的治疗体验,同时其经淋巴吸收的全新机制能够实现平稳达峰,给药相关不良反应小于静脉输注,确保了治疗的安全性。
赫双妥(帕妥珠曲妥珠单抗注射液,皮下注射)介绍:
赫双妥药品英文名是pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase,英文商品名为Phesgo,生产厂家为罗氏制药。在规格剂量方面,负荷剂量为15ml,包含帕妥珠单抗1200mg与曲妥珠单抗600mg;维持剂量为10ml,包含帕妥珠单抗600mg与曲妥珠单抗600mg。
该药物的靶点明确指向HER2阳性,适应症精准覆盖成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者,在新辅助治疗、辅助治疗以及转移性乳腺癌治疗中均能发挥作用。

值得关注的是,该药物在2024年11月28日已正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,并确定了全国医保支付标准,此前19500元的价格压力得到显著缓解,极大提升了药物的可及性。
对于广大HER2阳性乳腺癌患者而言,赫双妥提供了一种理想的新治疗选择,尤其适合那些寻求更快捷、更方便治疗方式的患者群体。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%,侵袭性强、易复发转移,而赫双妥的治疗原理与PERJETA®(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗的治疗方案相同,能够确保治疗效果的一致性,为患者带来长期获益。
赫双妥用法用量有着严格且细致的规范,需根据患者的具体情况制定个性化方案。该药物仅用于大腿皮下给药,不得静脉给药,应在左侧和右侧大腿交替注射,新注射部位距离既往注射部位至少2.5cm。早期乳腺癌患者在新辅助治疗背景下建议接受3至6个周期的联合化疗治疗,辅助治疗则应持续给药1年,最多18个治疗周期;转移性乳腺癌患者需联合多西他赛给药直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。同时,从帕妥珠单抗和曲妥珠单抗静脉给药转换为赫双妥治疗的患者,需根据末次静脉给药时间确定初始给药剂量。
注意:
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责任编辑:kj005
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